四部委下發(fā)文件 2020年原料藥產(chǎn)業(yè)要怎么做?
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-1-10 打印內(nèi)容
二、重點任務(wù)
(一)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。鼓勵優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置,推進綠色生產(chǎn)技術(shù)改造,提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重,加快發(fā)展特色原料藥和高端定制原料藥,依法依規(guī)淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品。完善原料藥行業(yè)準入標準,嚴格質(zhì)量、環(huán)保、衛(wèi)生等標準,強化市場競爭機制和倒逼機制,減少低水平重復(fù),逐步提高原料藥產(chǎn)業(yè)集中度和規(guī);a(chǎn)水平。
(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。按照生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線、生態(tài)環(huán)境準入清單要求,合理規(guī)劃產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局,新建項目應(yīng)位于依法設(shè)立的產(chǎn)業(yè)園區(qū),并符合產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評、建設(shè)項目環(huán)評要求。逐步提升原料藥主產(chǎn)區(qū)綠色發(fā)展水平,加快環(huán)境敏感區(qū)企業(yè)升級改造和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,環(huán)境空氣質(zhì)量未達標城市應(yīng)制定更嚴格的準入標準。
(三)加快技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用。強化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位,健全產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,集聚創(chuàng)新技術(shù)人才,激發(fā)創(chuàng)新主體活力,增強原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新能力。聚焦產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展需求,加快推進綠色技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,推廣高效提取純化、綠色酶法合成、微通道反應(yīng)等綠色工藝,突破一批關(guān)鍵核心綠色技術(shù),培育一批高質(zhì)量創(chuàng)新型企業(yè),打造一批創(chuàng)新平臺、戰(zhàn)略聯(lián)盟、示范基地。
(四)推行綠色生產(chǎn)標準。以提高質(zhì)量、節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、污染治理、循環(huán)利用和生態(tài)保護為著力點,制定推行原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標準,構(gòu)建資源節(jié)約、環(huán)境友好、生態(tài)文明的綠色生產(chǎn)體系。健全綠色生產(chǎn)評價體系,組織行業(yè)協(xié)會開展對標評價,鼓勵企業(yè)申報綠色工廠,發(fā)揮優(yōu)質(zhì)企業(yè)標桿引領(lǐng)作用,推動提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。
三、組織實施
(一)加大政策支持力度。充分利用現(xiàn)有資金渠道,支持建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新平臺、推行生產(chǎn)技術(shù)改造、開發(fā)綠色新產(chǎn)品。創(chuàng)新金融服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)方式,推動發(fā)展綠色信貸業(yè)務(wù),加大原料藥綠色生產(chǎn)金融支持力度。對臨床急需、市場短缺的原料藥予以優(yōu)先審評審批。通過推動實施差別化錯峰生產(chǎn)等方式,支持原料藥集中清潔生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對因超標排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品制劑或原料藥生產(chǎn)線,通過依法給予合理生產(chǎn)過渡期的方式,保障短缺藥品穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。
(二)落實企業(yè)主體責(zé)任。強化企業(yè)綠色發(fā)展的主體責(zé)任意識,督促企業(yè)健全環(huán)境保護、職業(yè)健康和社會風(fēng)險管理體系,主動加強風(fēng)險防控,定期發(fā)布社會責(zé)任報告。推動企業(yè)建立健全環(huán)境保護、職業(yè)健康、節(jié)能降耗等內(nèi)部管理制度,提高從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)。建立健全信用評價機制,實施失信聯(lián)合懲戒,營造良好發(fā)展環(huán)境。
(三)嚴格行業(yè)監(jiān)管標準。嚴格環(huán)境準入,加強原料藥生產(chǎn)企業(yè)排污許可管理,嚴格持證、按證排污,落實制藥工業(yè)大氣污染物排放標準,重點區(qū)域執(zhí)行特別排放限值,強化源頭預(yù)防、過程控制、末端治理等綜合措施,做好無組織排放管控,確保實現(xiàn)穩(wěn)定達標排放。加強原料藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,嚴厲查處各類違法違規(guī)行為,保障原料藥企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)。
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