奧賽康地拉羅司獲受理 諾華$10億大品種現(xiàn)“危機(jī)”？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-3-13 
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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，諾華的地拉羅司2017年全球銷售額突破10億美元，2019年回落至9.75億美元。2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地拉羅司片劑銷售額3141萬元，目前，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)僅有諾華一家。資料顯示，2019年地拉羅司分散片通過國家談判進(jìn)入了最新版醫(yī)保目錄，此外，該產(chǎn)品也被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》， 江蘇奧賽康研發(fā)的地拉羅司分散片在2018年獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)課題立項(xiàng)，是國內(nèi)首家完成臨床生物等效性研究并提交生產(chǎn)注冊申請的公司。
奧賽康表示，根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物經(jīng)國家藥監(jiān)局審評審批通過后方可生產(chǎn)上市。如順利通過審批將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，增強(qiáng)公司市場競爭力。截至目前，該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約1809萬元。
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