低于中選價掛網(wǎng)，國采未中選藥品采購量不受限！
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-4-10 
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此前，各地對于超量部分如何采購并沒有十分統(tǒng)一的說法，這也成為了企業(yè)關(guān)注的焦點。
2019年，河北在《跟進落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》中曾強調(diào)，采購量完成后，應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品。在保證中選藥品用量的基礎(chǔ)上，各公立醫(yī)療機構(gòu)剩余用量仍可采購河北省藥品集中采購平臺中其它價格適宜的藥品，原則上數(shù)量按比例關(guān)系折算后未中選藥品使用量不得超過中選藥品。
有業(yè)內(nèi)人士表示，目前對于超量部分，各地主要呈現(xiàn)兩極分化態(tài)勢。有些地區(qū)基本繼續(xù)采購中選藥品，有些地區(qū)則逐漸出現(xiàn)松動，完成當月國家集采訂單后就會放開采購非中選企業(yè)品種。隨著國家集采進一步深化推進，對于各地如何分配超量部分，仍需持續(xù)關(guān)注。
中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)出問題
企業(yè)承擔替換產(chǎn)生的費用
此外，山東在保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)方面也提出多項措施。要求各級醫(yī)保部門加強中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)苗頭問題主動協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)，及時解決區(qū)域性供應(yīng)問題，建立分級應(yīng)對的機制。同時，醫(yī)保、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門加強信息對接，出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時，要研究提出賠償、退出等懲戒措施，確保中選藥品供應(yīng)；因非不可抗力導(dǎo)致的中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)問題，相應(yīng)中選企業(yè)要承擔藥品替換產(chǎn)生的額外費用。
不久前，國家集采品種首次出現(xiàn)了因產(chǎn)品質(zhì)量問題被禁售的情況，相關(guān)管理部門加大管理、懲戒措施將是大勢所趨。
3月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，因不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，暫停進口、銷售和使用第二批國家組織藥品集中采購中選產(chǎn)品之一的Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。隨后國家“聯(lián)采辦”宣布取消了該產(chǎn)品的中選資格，由另外兩家中選企業(yè)石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥替補供應(yīng)。
國家“聯(lián)采辦”也再度明確，國家組織藥品集中采購始終堅持質(zhì)量優(yōu)先原則，多管齊下確保中選藥品質(zhì)量：一是嚴格質(zhì)量入圍標準；二是以契約方式夯實中選企業(yè)對確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責任，明確違約懲戒和處置機制；三是藥監(jiān)部門強化對中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保降價不降質(zhì)。
另據(jù)了解，3月以來，湖北、山西、新疆、甘肅的藥品監(jiān)管部門已相繼發(fā)布《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》，將第一批、第二批，以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品列為重點品種，開展專項檢查。
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