第三批集采最新消息!560億市場(chǎng)巨震 14個(gè)品種搶手
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-7-3 打印內(nèi)容
6月24日,上海國(guó)采辦召開(kāi)會(huì)議,針對(duì)國(guó)采第三批集采征求部分企業(yè)意見(jiàn)。據(jù)悉,第三批國(guó)家集采品種目錄大擴(kuò)容,56個(gè)通用名藥品(涉及64個(gè)品種,86個(gè)品規(guī))擬納入,降價(jià)及替代效應(yīng)洶涌而至。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,56個(gè)通用名藥品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過(guò)560億元,其中有23個(gè)藥品銷售額超過(guò)10億元,纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱等大品種悉數(shù)上榜。14個(gè)通用名藥品可參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上;輝瑞、默沙東、阿斯利康、諾華等跨國(guó)藥企多個(gè)重磅品種在列;中國(guó)生物制藥、上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等頭部藥企過(guò)評(píng)品種領(lǐng)跑,值得關(guān)注的是,齊魯制藥有4個(gè)品種將與豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。種種跡象表明,第三批集采極具看點(diǎn)!
二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型曾出現(xiàn)在網(wǎng)傳的第二批國(guó)采目錄中,但在正式目錄中“未見(jiàn)蹤影”,業(yè)界推測(cè)可能跟其原料藥雜質(zhì)問(wèn)題有關(guān),第三批集采明確不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題,二甲雙胍重新被納入。作為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額僅次于阿卡波糖的口服降糖藥,二甲雙胍納入集采將對(duì)口服降糖藥的用藥格局帶來(lái)影響。
第三批集采擬納入3個(gè)注射劑,莫西沙星氯化鈉注射劑是唯一一款銷售額超過(guò)10億元的注射劑,該產(chǎn)品原研廠家為拜耳,過(guò)評(píng)企業(yè)有海南愛(ài)科制藥及天津紅日藥業(yè);年銷超10億的左氧氟沙星滴眼劑是此次集采目錄中唯一一款滴眼液,這充分體現(xiàn)了國(guó)采對(duì)具備競(jìng)爭(zhēng)條件的品種應(yīng)采盡采的原則,而不再顧及劑型的差異。
23個(gè)集采藥品中,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端原研廠家市場(chǎng)份額超過(guò)50%的藥品有13個(gè),其中塞來(lái)昔布口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、替格瑞洛口服常釋劑型3個(gè)藥品原研廠家市場(chǎng)份額超九成。這些品種銷售基數(shù)大,仿制替代原研的效應(yīng)將更加明顯。
14個(gè)藥品競(jìng)爭(zhēng)激烈,降價(jià)及替代效應(yīng)洶涌而至
在今年年初(1月10日)的全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議上,有消息稱國(guó)家層面聯(lián)采目標(biāo)是將醫(yī)院采購(gòu)金額由高到低排下來(lái)的前160多個(gè)品種作為未來(lái)集采的重點(diǎn)。計(jì)劃再搞三年,再做5-6批?紤]每批至少保證有25個(gè)品種,主要針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的,每個(gè)品種至少有三家以上仿制品,就會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)國(guó)家集采。
網(wǎng)傳的56個(gè)通用名藥品均滿足3家及以上的充分競(jìng)爭(zhēng)條件,其中34個(gè)藥品過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上(24個(gè)藥品原研廠家已獲批進(jìn)口),22個(gè)藥品過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)滿2家,原研廠家均已獲批進(jìn)口。由此可以看出,只要滿足條件(已過(guò)評(píng)/原研藥/參比制劑)且達(dá)到0+3或1+2標(biāo)準(zhǔn)的藥品,將自動(dòng)觸發(fā)國(guó)家集采的啟動(dòng)按鈕。
14個(gè)通用名藥品可參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上,二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型滿足門檻企業(yè)數(shù)均達(dá)10家以上,二甲雙胍口服常釋劑型多達(dá)28家,競(jìng)爭(zhēng)激烈程度可想而知?ㄍ衅绽诜a寗┬蜑槭着闪鳂(biāo)品種,此次集采重新被納入,此前(2019年11月)河北省高血壓、糖尿病門診藥品集采中,25mg的卡托普利限價(jià)為3分/片。
首批4+7集采的25個(gè)中標(biāo)品種,全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)相比,平均降幅52%,最高降幅達(dá)96%。4+7擴(kuò)面集采的25個(gè)中標(biāo)品種,與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比,平均降幅59%,與4+7集采中選價(jià)相比,平均降幅25%。第二批國(guó)采的32個(gè)中標(biāo)品種,與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比,平均降幅53%,最高降幅達(dá)93%。
由此可見(jiàn),集采降價(jià)已成為醫(yī)保控費(fèi)的重要舉措之一,第三批集采涉及品種數(shù)為前兩批國(guó)采之和,且競(jìng)爭(zhēng)情況也比前兩批國(guó)采激烈,企業(yè)也逐漸由驚慌失措到常態(tài)化應(yīng)對(duì),其降價(jià)和替代效應(yīng)無(wú)疑將更加明顯。
揚(yáng)子江、齊魯、恒瑞、石藥……頭部藥企“大戰(zhàn)”在即
明顯區(qū)別于第一、二批的是,第三批擬集采品種過(guò)評(píng)企業(yè)涉及多家國(guó)內(nèi)頭部藥企,且品種數(shù)量不少,華海、京新等“光腳”企業(yè)僅有零星品種過(guò)評(píng)。臨床用藥大品種、過(guò)評(píng)企業(yè)多、頭部藥企多,這次帶量采購(gòu)無(wú)疑將極具看點(diǎn)。這也難怪此前有少數(shù)企業(yè)以疫情影響發(fā)展和就業(yè)為理由,要求暫緩藥品帶量采購(gòu)改革。
米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,第三批擬集采品種中,中國(guó)生物制藥以9個(gè)過(guò)評(píng)品種領(lǐng)跑,且多數(shù)品種是在2019年或今年獲批上市的,集采中標(biāo)正是開(kāi)拓市場(chǎng)的好機(jī)會(huì),依據(jù)公司在4+7集采對(duì)恩替卡韋大降價(jià)的狠勁,相信這次集采其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不敢掉以輕心。
此次集采齊魯制藥、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等4家企業(yè)涉及的品種數(shù)量均為6個(gè)。值得關(guān)注的是,齊魯制藥有4個(gè)品種與其它3家企業(yè)重合,如奧氮平口腔崩解片、維格列汀口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)均有齊魯制藥、豪森藥業(yè);卡培他濱口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)分別有恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥;孟魯司特咀嚼片過(guò)評(píng)企業(yè)均石藥集團(tuán)、齊魯制藥。齊魯制藥是國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的“積極分子”,這次集采將與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手擦出怎樣的火花呢?
此外,上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)則分別有8個(gè)、7個(gè)過(guò)評(píng)品種涉及,這些品種多數(shù)是以一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)過(guò)評(píng),已獲批上市多年。復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)則各有4個(gè)過(guò)評(píng)品種涉及。
第三批擬集采品種名單中,多家跨國(guó)藥企的重磅品種被納入,大型“仿制替代原研”場(chǎng)面將上演。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),輝瑞和默沙東均有5個(gè)品種被納入,阿斯利康、諾華均有4個(gè)品種被納入,施貴寶則有3個(gè)品種被納入。
輝瑞被納入的5個(gè)品種分別為塞來(lái)昔布、舍曲林、西地那非、利奈唑胺、托法替布。素有“宇宙大藥廠”之稱的輝瑞,隨著本次集采品種大擴(kuò)容,成為上榜品種最多的跨國(guó)藥企;仡櫟谝弧⒍鷩(guó)采,輝瑞的銷售主力先后進(jìn)國(guó)采,如阿托伐他汀、氨氯地平、氟康唑、阿奇霉素。值得一提的是,對(duì)比阿斯利康、拜耳等外企,輝瑞似乎置身國(guó)采之外,4+7集采、4+7擴(kuò)圍、第二批集采均無(wú)品種中標(biāo)。集采對(duì)輝瑞的沖擊也顯而易見(jiàn),2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20集團(tuán)中,阿斯利康反超輝瑞,以371.83億元的銷售額排位第一。第三批集采輝瑞會(huì)否積極降價(jià)保住市場(chǎng)值得關(guān)注。
中國(guó)市場(chǎng)是阿斯利康業(yè)績(jī)的主要支撐,此次公司被納入集采的品種有奧美拉唑、喹硫平、阿那曲唑、替格瑞洛,4+7集采時(shí)阿斯利康的吉非替尼為守住市場(chǎng)降價(jià)76%,4+7擴(kuò)圍也積極參與。集采已落地執(zhí)行一年多,經(jīng)過(guò)“歷練”的阿斯利康“冷暖自知”,其將會(huì)如何應(yīng)對(duì)新一輪集采也值得關(guān)注。
不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題后,纈沙坦口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型這兩個(gè)年銷超40億的常用慢病藥均被納入集采。纈沙坦、二甲雙胍原研廠家分別為諾華、施貴寶,各自的市場(chǎng)份額均超過(guò)50%。
二甲雙胍口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)多達(dá)27家,幾分錢一片的價(jià)格施貴寶能否承受?華海是纈沙坦的過(guò)評(píng)企業(yè)之一,更是沙坦類原料藥龍頭,勢(shì)必拿下纈沙坦一席之地,第一批集采中諾華對(duì)伊馬替尼市場(chǎng)的拱手相讓,此次面對(duì)華海的沖擊,會(huì)否采取行動(dòng)呢?
7月3日前完成報(bào)量,政企討論完善方案
此前,第三批集采部分規(guī)則在業(yè)內(nèi)流傳:1、充分競(jìng)爭(zhēng)條件的產(chǎn)品都將被納入,共80多個(gè)品規(guī),不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題;2、節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制,比如報(bào)量100萬(wàn)片,要求完成60%,如果醫(yī)院完成60萬(wàn)片以上,不高于100萬(wàn)片,節(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院一半,超過(guò)100萬(wàn)片取消獎(jiǎng)勵(lì)。實(shí)際臨床用藥中,用了非中選產(chǎn)品的取消獎(jiǎng)勵(lì);3、各地對(duì)報(bào)量和節(jié)余留用政策進(jìn)行培訓(xùn),7月3日前完成報(bào)量;4、省級(jí)量采鼓勵(lì)省際聯(lián)合,建議地市不要做量采。
6月24日,上海國(guó)采辦召開(kāi)會(huì)議,針對(duì)第三批集采征求部分企業(yè)意見(jiàn),默沙東、諾華等外企,齊魯、揚(yáng)子江、石藥等國(guó)內(nèi)藥企參與出席會(huì)議。會(huì)議的核心內(nèi)容為“兩未定”、“五聽(tīng)取”及“一交流”。
此次會(huì)議主要是征求意見(jiàn),對(duì)于集采方案沒(méi)有給出明確內(nèi)容,具體執(zhí)行時(shí)間表沒(méi)有敲定。討論最高限價(jià)、采購(gòu)周期及差比價(jià)問(wèn)題,串標(biāo)的問(wèn)題,抗生素?cái)?shù)量取舍的問(wèn)題,最多幾家中標(biāo)的問(wèn)題,保證供應(yīng)問(wèn)題等。
可以看到的是,目前帶量采購(gòu)還處于不斷完善的過(guò)程中,三批集采報(bào)價(jià)規(guī)則不盡相同,國(guó)家層面也在不斷征求意見(jiàn),此外,國(guó)家政策還鼓勵(lì)各地在產(chǎn)品目錄、招標(biāo)規(guī)則上大膽創(chuàng)新,這有利于國(guó)家層面后期探索哪一種規(guī)則更為合理、更為科學(xué)。最終國(guó)家會(huì)引導(dǎo)各地方采取一種或者幾種比較科學(xué)合理的規(guī)則展開(kāi)全方位的帶量采購(gòu)。
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