來那度胺第三家過評!7億市場正大天晴搶占超兩成
作者:米內網 來源:米內網 2020-7-3 打印內容
6月23日,國家藥監(jiān)局官網發(fā)布了最新的藥品批準證明文件待領取信息,北京雙鷺藥業(yè)的來那度胺膠囊通過一致性評價。米內網數據顯示,國產的來那度胺膠囊獲批企業(yè)有3家,截至目前全部過評。
從獲批時間來看,北京雙鷺藥業(yè)最早上市,正大天晴的6類仿制于2019年1月獲批并在10月過評,齊魯制藥的4類仿制上市申請于2019年5月獲批并視同過評。北京雙鷺藥業(yè)的來那度胺膠囊一致性評價補充申請于2018年4月獲得CDE受理,2020年6月16日正式過評。
米內網數據顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端來那度胺膠囊上漲至7.1億元。領軍企業(yè)新基制藥市場份額在國產品牌的沖擊下逐年下滑,2019年為68.41%;正大天晴于2019年獲批上市后在多個省份采取主動調價,加快了產品布局,2019年市場份額已達23.25%;北京雙鷺藥業(yè)與齊魯制藥的市場份額不到10%。
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