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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

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          我國(guó)藥企布局抗HIV藥物正當(dāng)時(shí)

          作者:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)     來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)    2020-7-24    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          在過去的30年里,艾滋病治療市場(chǎng)從1990年的3億美元增長(zhǎng)到2019年的328億美元(IQVIA數(shù)據(jù)),其中品牌藥市場(chǎng)從1990年的3億美元增長(zhǎng)到275億美元。但是,近年來(lái)全球艾滋病治療市場(chǎng)增速已經(jīng)出現(xiàn)了明顯下滑,IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2019年僅同比增長(zhǎng)3.80%。相比IQVIA數(shù)據(jù),各大制藥公司報(bào)告的年報(bào)數(shù)據(jù)更是不盡如人意。市場(chǎng)增長(zhǎng)減速的原因主要是替諾福韋、阿巴卡韋等多個(gè)重量級(jí)抗HIV藥物專利到期,陸續(xù)有仿制藥上市。

          在2010年之后,上世紀(jì)90年代上市的新分子實(shí)體專利陸續(xù)到期,于是仿制藥開始嶄露頭角。除了傳統(tǒng)的仿制,仿制藥巨頭們還利用專利到期的分子實(shí)體根據(jù)治療方案自主開發(fā)固定劑量組合藥物。截至2019年底,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的這種固定劑量組合藥物已經(jīng)超過10種。IQVIA數(shù)據(jù)顯示,仿制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額也達(dá)到了5.5%,總銷售額達(dá)18億美元,其中Mylan達(dá)到了3.1億美元,而Teva達(dá)到了1.3億美元,Mylan的市場(chǎng)份額甚至超過了BMS和艾伯維。

          我國(guó)抗HIV藥物市場(chǎng)的機(jī)遇

          根據(jù)我國(guó)的《艾滋病防治條例》,縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)向農(nóng)村艾滋病病人和城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)困難的艾滋病病人免費(fèi)提供抗HIV藥品。根據(jù)《國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)》第四版,國(guó)家免費(fèi)提供的藥物包括齊多夫定、拉米夫定、替諾福韋、阿巴卡韋、依非韋倫、奈韋拉平、洛匹那韋/利托那韋、齊多夫定/拉米夫定。通過這些藥物,醫(yī)生可以調(diào)配出多種雞尾酒治療方案,保障了大部分感染者的用藥問題。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心最新的數(shù)據(jù)顯示,2018年我國(guó)政府采購(gòu)的艾滋病治療藥物總價(jià)值達(dá)14.93億元。

          我國(guó)目前的抗HIV藥物市場(chǎng)規(guī)模較小,約20億元,即便加上各地掛網(wǎng)采購(gòu),總市場(chǎng)規(guī)模也很難超過25億元。盡管如此,我國(guó)的抗HIV藥物市場(chǎng)仍值得關(guān)注。第一,我國(guó)醫(yī)療消費(fèi)正在升級(jí),隨著經(jīng)濟(jì)水平不斷提高,國(guó)家在艾滋病防治方面的投入日趨增加,用藥保障水平也日趨完善;第二,體內(nèi)病毒被成功壓制的患者,有望恢復(fù)一定的勞動(dòng)力,這使得他們擁有一定的使用非保障性藥物的消費(fèi)能力;第三,藥品審評(píng)審批制度改革以來(lái),新的艾滋病雞尾酒療法藥物快速進(jìn)入我國(guó),為那些有更高治療需求的患者提供了新選擇;第四,醫(yī)保制度逐漸完善,恩夫韋肽、恩曲他濱、恩曲他濱/替諾福韋、沙奎那韋、利匹韋林、丙酚替諾福韋、艾考恩丙替(Genvoya)等抗HIV藥物被納入了2019版國(guó)家醫(yī)保目錄,患者治療負(fù)擔(dān)大幅降低;第五,患者在使用了療效好、不良反應(yīng)低的新型雞尾酒療法之后,生存質(zhì)量將有望大幅改善,勞動(dòng)力進(jìn)一步釋放,進(jìn)而進(jìn)入良性循環(huán);第六,2018年發(fā)布的新版艾滋病診療指南,提出了艾滋病的全程管理理念,把艾滋病視為一種慢性病對(duì)待。

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