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          行業(yè)動態(tài)

          Industry News

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          醫(yī)藥行業(yè)“改朝換代”

          作者:環(huán)球老虎財(cái)經(jīng)     來源:環(huán)球老虎財(cái)經(jīng)    2020-7-31    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          海正藥業(yè)、健康元、東北制藥集團(tuán),曾經(jīng)是十年前的500強(qiáng)企業(yè),如今都不見了。一個明確的趨勢是,未來國內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)的競爭,將集中在核心技術(shù)、拳頭產(chǎn)品的上,品牌、營銷、渠道能夠起到的作用相當(dāng)有限。

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          生物藥與創(chuàng)新藥的崛起

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          1975年,英國科學(xué)家凱撤·米爾斯坦和喬治·克勒,把產(chǎn)生抗體的B淋巴細(xì)胞與多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞進(jìn)行融合,形成雜交瘤細(xì)胞。這種瘤細(xì)胞能自體繁殖,且能產(chǎn)生抗體,其成為了目前大多數(shù)生物單抗藥的理論前身。

          如今,在國內(nèi)的生物類似藥研發(fā)熱潮,則基于上述理論第一波藥品專利過期之后的良機(jī)——在全球7大單抗藥中,有3個在2019年到期,有1個在2018年到期,剩下的3個分別在2020年、2022年和2028年到期。在專利過期之后,研發(fā)“生物藥版仿制藥”——生物類似藥變成了可能,生物藥熱潮便就此襲來。

          生物類似藥不同于仿制藥——由于大分子藥物在化學(xué)結(jié)構(gòu)上無法與被仿制生物藥完全相同,所以“生物藥版仿制藥”變成了生物類似藥。而不同于還原粗糙的化學(xué)結(jié)構(gòu),生物類似藥的研發(fā)依然需要投入大量研發(fā)資本。這種趨勢類似于二次“仿制藥”大潮的到來,而二次大潮,勢必誕生“二代新貴”。

          時代賦予了那些有著初始累積,也有著卓越眼光的中國藥企追趕甚至超車的機(jī)會,復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、石藥集團(tuán)、齊魯制藥、中國生物醫(yī)藥等一批優(yōu)勢企業(yè)布局新藥開發(fā)很多年了,并慢慢開始有所收獲。神州百濟(jì)、信達(dá)生物、君實(shí)藥業(yè)、藥明生物、歌禮生物等也是一批新出現(xiàn)的創(chuàng)新藥公司。

          一直以來,中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力偏低,多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)都是仿制化學(xué)藥為主,但近幾年無論是中國生物制藥、還是恒瑞和石藥,能夠成為躋身500強(qiáng),都與創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局有很大關(guān)系。

          比如,恒瑞自2011年以來,每年的研發(fā)費(fèi)用率都在10%以上。2019年恒瑞研發(fā)費(fèi)用為38.96億元,同比增長45.9%,占營業(yè)收入的16.73%。目前恒瑞醫(yī)藥擁有研發(fā)人員3400多人,在美國、日本和中國都有研發(fā)中心。2019年恒瑞取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件12個,仿制藥制劑生產(chǎn)批件11個。如今恒瑞已成為醫(yī)藥霸主,而哈藥已經(jīng)在醫(yī)藥行業(yè)排不上位置。

          數(shù)據(jù)顯示,2019年石藥集團(tuán)上市公司部分營收221億元人民幣,同比增長24.8%。其中,創(chuàng)新藥產(chǎn)品保持了強(qiáng)勁的增長勢頭,于2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣129.75億元,增長48.4%,占上市部分整體營收的近六成。據(jù)了解,石藥集團(tuán)自90年代巨資引進(jìn)恩必普開始,便決絕地走上了科研創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級之路。

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