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          行業(yè)動態(tài)

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          國采常態(tài)化 下半場緊盯藥品全生命周期質(zhì)量管理

          作者:醫(yī)藥經(jīng)濟報     來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報    2020-9-11    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          醫(yī)藥網(wǎng)9月22日訊 經(jīng)過三批四輪的摸索,國家?guī)Я坎少彛ê喎Q“國采”)進入全新階段。

          在北京、上海、江蘇、云南等多省市陸續(xù)開始掛網(wǎng)交易第三批國采中選品種后,國家醫(yī)保局9月10日召開藥品和高值醫(yī)用耗材國采座談會。會議充分肯定了國采取得的成效,強調(diào)要堅定不移推進,同時指出接下來將重點加強中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,對質(zhì)量問題“零容忍”。

          從“4+7”時六毛二的恩替卡韋到最新批次中選的二甲雙胍、卡托普利等品種將國采帶入“一分錢”時代,隨著其他省份的跟進及應(yīng)采盡采的制度安排,保障中選品種的質(zhì)量、防范供應(yīng)風(fēng)險成為各界關(guān)心的焦點。為此,國家藥監(jiān)局要求在年底前實現(xiàn)國采品種全過程的可追溯。9月16日,國家醫(yī)保局發(fā)文,年底前將建立價格和招標(biāo)采購的信用評價和激勵懲戒措施。這一系列舉措傳遞出重要信息:保障國采品種質(zhì)量將是下半場的重中之重。

          大品種市場壓縮 格局重塑

          8月24日,上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批國采中選結(jié)果,除拉米夫定流標(biāo)外,其余55個通用名品種成功中標(biāo),中選品規(guī)191個。對比前四次國采的中選結(jié)果,新一批國采結(jié)果平均降價幅度超過70%,遠(yuǎn)高于“4+7”平均降幅52%,擴圍后的59%和53%,且鹽酸美金剛降幅高達(dá)98.72%,降幅超過90%的產(chǎn)品多達(dá)30多個。

          “國采是大勢,藥企應(yīng)抓住產(chǎn)業(yè)鏈重組、產(chǎn)品鏈上下游聯(lián)合尋找新機會!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會榮譽會長于明德日前表示,協(xié)會對139家不同層面的藥企開展問卷調(diào)查,調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)占79.86%。醫(yī)藥企業(yè)加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,很重要的一個影響因素就是國采的持續(xù)推進。但他同時提醒,目前國采單一企業(yè)中標(biāo)多省,并規(guī)定市場比例,會不會有供給風(fēng)險?需要時間來檢驗。若出現(xiàn)競標(biāo)價格明顯偏低,甚至低于成本價,會否存在質(zhì)量安全問題?接下來,保障好國采品種的供給質(zhì)量必須進行綜合評價。

          毫無疑問,帶量采購常態(tài)化正在將市場的擠出效應(yīng)不斷放大。據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會特邀副會長張自然博士剖析,“‘4+7’試點時涉及的市場規(guī)模為77億元,實際中標(biāo)采購規(guī)模19億元,初略計算壓縮市場空間約58億元。之后逐漸增大,第二批國采涉及市場規(guī)模88億元,招標(biāo)結(jié)果實際采購規(guī)模22億元,壓縮60多億元。第三批涉及市場規(guī)模高達(dá)226億元,實際采購額僅剩30多億元,壓縮近200億元!彼袛啵善贩N越來越多,市場規(guī)模壓縮會越來越大。

          而這種壓縮,首先會體現(xiàn)在臨床用量大的品種上。若要說競爭之激烈程度,非二甲雙胍莫屬。這個報量達(dá)46.6億片的品種,占總體報量的23.3%,且過評產(chǎn)品數(shù)量多,競爭最為激烈。其中報價以分為單位的還不止一家,中選企業(yè)多達(dá)15家。值得注意的是,2019年二甲雙胍市場份額TOP10廠家均未中標(biāo)這輪國采,隨著過評產(chǎn)品的不斷增加,很快二甲雙胍的競爭格局將會乾坤大挪移。

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