研究制定推行原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)，積極構(gòu)建資源節(jié)約、環(huán)境友好、生態(tài)文明的綠色生產(chǎn)體系，組織行業(yè)協(xié)會(huì)開展對(duì)標(biāo)評(píng)價(jià)，發(fā)揮優(yōu)質(zhì)企業(yè)標(biāo)桿引領(lǐng)作用，推動(dòng)提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。

五是推動(dòng)建設(shè)集中生產(chǎn)基地。

合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局，指導(dǎo)制定行業(yè)綠色園區(qū)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，支持地方依托現(xiàn)有醫(yī)藥、化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)，通過結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、優(yōu)化布局，開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，實(shí)現(xiàn)公共系統(tǒng)共享、資源綜合利用、污染集中治理和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

下一步，工業(yè)和信息化部將會(huì)同相關(guān)部門制定原料藥生產(chǎn)基地認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和工作程序，支持地域空間獨(dú)立、環(huán)境承載能力較強(qiáng)的區(qū)域建設(shè)原料藥集中生產(chǎn)基地。

江蘇連云港近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，具備一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和區(qū)位優(yōu)勢(shì)，基礎(chǔ)設(shè)施配套較好，我們將進(jìn)一步指導(dǎo)地方加強(qiáng)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展培育，鼓勵(lì)該地區(qū)在具備條件的情況下積極申報(bào)國家級(jí)原料藥生產(chǎn)基地。

我國目前原料藥行業(yè)存在的問題

1 環(huán)保壓力增大

原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝復(fù)雜，為生產(chǎn)某一種原料藥，通常需要使用大量易燃易爆、有毒有害原輔料，目前我國原料藥工廠的安全事故風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)均較為嚴(yán)重，是環(huán)保治理的主要對(duì)象之一。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011-2015年，我國原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)逐年增長，但企業(yè)數(shù)增長速度呈逐年下降趨勢(shì)。

2017年以來，隨著我國政府對(duì)環(huán)保整治力度的加強(qiáng)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保成本激增。

2018年，《環(huán)境保護(hù)稅法》正式實(shí)施，環(huán)保稅的開征和環(huán)保督查“回頭看”進(jìn)一步增加了原料藥企業(yè)壓力，近七成原料藥生產(chǎn)企業(yè)因難以承擔(dān)高昂環(huán)保投入而停產(chǎn)。

這次指導(dǎo)意見的出臺(tái)，將加速落后產(chǎn)能的淘汰，促進(jìn)行業(yè)進(jìn)行整合。

2 行業(yè)集中度較低、競(jìng)爭無序

我國原料藥行業(yè)以小企業(yè)、新企業(yè)居多，行業(yè)集中度較低。

2018年我國原料藥出口額超過1億美元的企業(yè)有43家，僅占原料藥出口企業(yè)總數(shù)的0.38%，其累計(jì)出口額僅占原料藥出口總額的23.24%。

我國原料藥產(chǎn)量雖大，但競(jìng)爭處于無序狀態(tài)。大宗原料藥是我國原料藥企業(yè)的主要生產(chǎn)品種，由于準(zhǔn)入門檻較低、技術(shù)要求不高，導(dǎo)致大量企業(yè)涌入其中而出現(xiàn)低價(jià)競(jìng)爭現(xiàn)象。

我國2017年阿莫西林年產(chǎn)量為1.73萬噸，而2017年全球的需求量只有1.5萬噸。為了爭奪市場(chǎng)，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)不得不競(jìng)相壓價(jià)，我國阿莫西林出口均價(jià)從頂峰時(shí)期的37美元/公斤降至2017年的20美元/公斤。

3 研發(fā)創(chuàng)新能力不足

我國生產(chǎn)的原料藥以非專利原料藥為主，產(chǎn)品大多處于價(jià)值鏈底端，這與我國原料藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力不足有著密切關(guān)系。