“集采常態(tài)化，未來(lái)的仿制藥將處于一個(gè)價(jià)格下行、微利化，結(jié)構(gòu)重新調(diào)整的時(shí)代�！�

在2022年2月21日由E藥經(jīng)理人主辦的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會(huì)上，醫(yī)藥云端工作室創(chuàng)始人點(diǎn)蒼鶴發(fā)表了《進(jìn)入“萬(wàn)物集采”時(shí)代的VBP發(fā)展趨勢(shì)》演講，從國(guó)家集采的背景到六批七輪集采的發(fā)展脈絡(luò)，解讀進(jìn)入“萬(wàn)物集采”時(shí)代后，國(guó)家與地方集采的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

01 從“超級(jí)醫(yī)保局”誕生到國(guó)采規(guī)則成熟

國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的起點(diǎn)在2018年，點(diǎn)蒼鶴認(rèn)為最大的背景是國(guó)家職能部門(mén)的調(diào)整。

2018年3月，十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議表決通過(guò)了關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定，組建中華人民共和國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局，被業(yè)界稱(chēng)為“超級(jí)醫(yī)保局”。這一名稱(chēng)源于新組建的國(guó)家醫(yī)保局將原分散在人社部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委以及民政部的醫(yī)保監(jiān)管、藥價(jià)管理、醫(yī)療救助等多項(xiàng)職能進(jìn)行了合并，具有“組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施”的職責(zé)，也就為此后的集采奠定了基礎(chǔ)。

同年12月，從國(guó)家組織“4+7”試點(diǎn)城市集采開(kāi)始，一直到2021年11月胰島素集采，國(guó)家集中帶量采購(gòu)工作已經(jīng)進(jìn)行了六批七輪。點(diǎn)蒼鶴將這六批七輪集采歸納為探索期、穩(wěn)定期、續(xù)標(biāo)期和專(zhuān)項(xiàng)期四個(gè)階段。

首先，4+7集采及擴(kuò)圍是探索期，這一時(shí)期的特點(diǎn)是“不斷摸索規(guī)則和模式，從報(bào)價(jià)最低或降幅最低者中選、承諾單一貨源到允許最多3家中選“；第二批到第五批集采進(jìn)入“穩(wěn)定期”，這個(gè)過(guò)程中各省集采、聯(lián)盟，逐步納入常規(guī)、成熟的臨床常用品種，降幅、規(guī)則也趨于穩(wěn)定；2020年集采進(jìn)入到續(xù)簽期，各省開(kāi)始大規(guī)模續(xù)簽，2021年國(guó)家層面也出臺(tái)了續(xù)簽的指導(dǎo)規(guī)則，集采進(jìn)入常態(tài)化、周期化階段。

隨著省級(jí)集采探索生物制品、中成藥的帶量采購(gòu)，以及國(guó)家組織進(jìn)行胰島素集采，集采也開(kāi)始進(jìn)入專(zhuān)項(xiàng)期。

02 集采目標(biāo)完成毫無(wú)懸念

整體而言，在六批七輪集采的實(shí)踐過(guò)程中，規(guī)則以及價(jià)格降幅都在趨于穩(wěn)定、成熟。點(diǎn)蒼鶴總結(jié)，在品種范圍上，存在三個(gè)及以上過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥通用名+劑型將被納入集采候選；在集采頻率上，基本確定為一年兩次國(guó)采；在采購(gòu)周期上，基本原則為中選企業(yè)不超過(guò)2家的為1年，其他2～3年，加入注射劑品種后，結(jié)合注射劑產(chǎn)品的獨(dú)特性，設(shè)定其原則上為1年；在價(jià)格上，除胰島素集采外的五批六輪集采的價(jià)格平均降幅基本已經(jīng)穩(wěn)定在52%～56%。

事實(shí)上，未來(lái)的集采方式也已經(jīng)在實(shí)踐中逐漸成型。根據(jù)此前旗幟網(wǎng)上刊登的署名文章《構(gòu)建醫(yī)藥價(jià)格治理新格局》，其中指出了根據(jù)品種特點(diǎn)的不同，未來(lái)的集采方式主要為五種。