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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

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          兒童要用兒童藥 千億市場(chǎng)靜待爆發(fā)

          作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2022-4-1    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          近年來(lái),兒童藥短缺問(wèn)題嚴(yán)重,引起政府有關(guān)部門(mén)高度重視。第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)有2.53億兒童人口,占總?cè)丝诘?8%。隨著國(guó)家全面開(kāi)放二胎和三孩,兒童醫(yī)療需求亦不斷高漲,診療人次以每年400萬(wàn)~500萬(wàn)人次遞增,占全國(guó)門(mén)診總量10%以上。

          需求旺盛的另一端卻是供給偏弱,主要反映在兒童藥品種緊缺,企業(yè)研發(fā)動(dòng)力不足。

          根據(jù)全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)調(diào)查顯示,截至2019年9月,在我國(guó)6000多家藥廠中,專門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)僅30多家。從品種來(lái)看,常規(guī)藥品中,成人處方藥有3600多種,兒童專用藥僅有60多種。兒童藥研發(fā)也十分落后,截至2021年1月1日,我國(guó)共收錄上市產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)228448個(gè),其中兒科專用藥物(按兒童、兒科、小兒等統(tǒng)計(jì))批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)為3826個(gè),占比僅1.7%。

          為解決這一問(wèn)題,國(guó)家有計(jì)劃鼓勵(lì)兒童藥生產(chǎn)研發(fā),兒童用藥專業(yè)化發(fā)展已成趨勢(shì),千億市場(chǎng)靜待爆發(fā)。

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          2018年10月25日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)的通知》,685個(gè)品種入圍。2018版基藥目錄重點(diǎn)修訂了兒童藥類別、品種、劑型、規(guī)格,新增臨床急需兒童用藥22種,包含3個(gè)兒科化學(xué)藥品和13個(gè)中成藥。適應(yīng)癥方面,主要包括抗感染用藥、呼吸系統(tǒng)用藥以及消化和胃腸用藥。

          2018版基藥目錄的修訂緊密貼合臨床需求和兒童發(fā)病特點(diǎn)。兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率高居榜首,其中以感冒發(fā)燒、咳嗽、支氣管炎、哮喘、肺炎等疾病最為常見(jiàn)。位列第二的疾病類型是兒童消化系統(tǒng)疾病,最常見(jiàn)的疾病種類包括消化不良、兒童腹瀉、胃腸炎等。這兩類是兒童常見(jiàn)病用藥的主要構(gòu)成部分,在兒童處方藥中占比也最大。

          2019年8月27日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,清單共有37種藥品,除了上述兒童常見(jiàn)病用藥,如阿司匹林、甲硝唑,此次清單含有較多心血管系統(tǒng)用藥、性發(fā)育用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和罕見(jiàn)病用藥。

          四氫生物蝶呤(BH4)用于治療苯丙酮尿癥,患者BH4合成或代謝途徑中某種酶的先天性缺陷,導(dǎo)致苯丙氨酸代謝障礙,出現(xiàn)嚴(yán)重的神經(jīng)精神損害。2018年5月11日,該疾病被列入國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合制定的《第一批罕見(jiàn)病目錄》。默克的科望為BH4替代治療用藥,國(guó)內(nèi)臨床研究表明,對(duì)于BH4缺乏癥患兒在進(jìn)行相應(yīng)的藥物口服治療后,患兒臨床癥狀好轉(zhuǎn),尤其是3個(gè)月內(nèi)及時(shí)治療的患兒,其智力發(fā)育接近正常兒童。

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