細(xì)胞制備集成化 分散式生產(chǎn)需要大規(guī)模的無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間，成本較高，而集成化細(xì)胞制備裝備可以用一個(gè)設(shè)備基本覆蓋全部步驟，可以有效降低制備成本。如德國(guó)美天旎開(kāi)發(fā)的CAR-T細(xì)胞制備設(shè)備 CliniMACS Prodigy，能夠整合包括T細(xì)胞分離、轉(zhuǎn)導(dǎo)、激活、富集等所有功能，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備集成化。

生產(chǎn)大規(guī)�；�?隨著CGT藥物需求逐漸增加，病毒載體的生產(chǎn)需求大幅提升。病毒載體是CGT藥物的生產(chǎn)瓶頸，但其可以實(shí)現(xiàn)規(guī)�；�生產(chǎn)。也正因如此，目前超過(guò)一半的基因治療公司已將病毒載體生產(chǎn)方式從傳統(tǒng)貼壁培養(yǎng)發(fā)展為懸浮培養(yǎng)。

本土相關(guān)企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力有望提升

近年來(lái)，我國(guó)新興生物技術(shù)持續(xù)突破。全球醫(yī)藥智庫(kù)信息平臺(tái)Informa發(fā)布的《2022年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》顯示，按照研發(fā)管線(xiàn)數(shù)量排名，2022年全球前25名的醫(yī)藥公司中首次出現(xiàn)兩個(gè)總部位于中國(guó)的企業(yè)。其中，恒瑞以89個(gè)管線(xiàn)數(shù)量排第16名，相較上年上升21位；復(fù)星醫(yī)藥以68個(gè)管線(xiàn)數(shù)量排第23名，相較上年上升43位。另外，百濟(jì)神州排在第26名。從區(qū)域來(lái)看，總部位于中國(guó)的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量在全球生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)中的占比明顯增加，由2018年的6%增至2022年的12%。隨著我國(guó)創(chuàng)新研發(fā)能力快速提高、全球藥品可及性需求提升，我國(guó)制藥裝備和耗材企業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)歷史性機(jī)遇。

全球藥品可及性需求提升，驅(qū)動(dòng)藥企尋求效率更高成本更低的生產(chǎn)解決方案。我國(guó)的藥品集采和國(guó)家醫(yī)保談判政策，使得藥品價(jià)格大幅度下降，在極大地提高藥品可及性的同時(shí)，促使傳統(tǒng)藥企、新興生物科技公司在質(zhì)量符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的前提下，尋求效率更高成本更低的生產(chǎn)解決方案供應(yīng)商。

從全球市場(chǎng)角度來(lái)看，我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)更關(guān)注研發(fā)效率和速度，相對(duì)更聚焦在已經(jīng)被驗(yàn)證的靶點(diǎn)，開(kāi)發(fā)具備差異化效果/安全性/適應(yīng)癥的新分子。以PD-1單抗藥物為例，經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判后，我國(guó)本土企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的PD-1單抗藥物的國(guó)內(nèi)定價(jià)，僅僅為美國(guó)同靶點(diǎn)產(chǎn)品價(jià)格的25%左右。同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企吸引了越來(lái)越多的研發(fā)戰(zhàn)略合作和海外授權(quán)，未來(lái)可能會(huì)向全球醫(yī)藥市場(chǎng)提供一種新的品類(lèi)——價(jià)格水平和生物類(lèi)似物相當(dāng)?shù)耐�靶點(diǎn)生物創(chuàng)新藥。而伴隨著創(chuàng)新藥研發(fā)和制造能力的全球輸出，我國(guó)本土制藥裝備/耗材企業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力和市占率也有望明顯提升。