提升研發(fā)創(chuàng)造力 國產(chǎn)神經(jīng)調(diào)控器械發(fā)力突圍
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-9-2 
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隨著全球人口老齡化的不斷加劇，神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者人數(shù)持續(xù)增長。神經(jīng)調(diào)控是一種用于治療或緩解神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新興技術(shù)，其利用植入性或非植入性技術(shù)，采用電刺激等手段改變中樞神經(jīng)、外周神經(jīng)或自主神經(jīng)系統(tǒng)活性，以改善患者癥狀，具有較好的靶向性、可逆性和持久性。近年來，我國神經(jīng)調(diào)控器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)加快突破技術(shù)壁壘，相關(guān)產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。
神經(jīng)調(diào)控器械可分為植入式神經(jīng)刺激器和靶向藥物輸注系統(tǒng)。其中，植入式神經(jīng)刺激器又可根據(jù)調(diào)節(jié)神經(jīng)段的不同，分為脊髓刺激器、腦深部刺激器、骶神經(jīng)刺激器、迷走神經(jīng)刺激器、舌下神經(jīng)刺激器、胃電刺激器、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器等。
值得關(guān)注的是，脊髓刺激器、腦深部刺激器、迷走神經(jīng)刺激器這三大細(xì)分賽道產(chǎn)品在神經(jīng)調(diào)控器械整體市場中占比突出。
需求旺盛
脊髓刺激器市場快速增長
脊髓刺激器又稱鎮(zhèn)痛起搏器，是一種有源植入醫(yī)療器械，常用于治療慢性、頑固性疼痛。近年來，脊髓刺激器行業(yè)逐漸成為在神經(jīng)調(diào)控器械市場中占比最大的細(xì)分領(lǐng)域。探針資本數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球脊髓刺激器市場規(guī)模達(dá)32億美元，復(fù)合年均增長率約為8%。
老年人口基數(shù)的增長以及慢性病患病率的升高，是驅(qū)動脊髓刺激器市場增長的重要因素。《中國疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報告（2020）》數(shù)據(jù)顯示，我國慢性疼痛患者已超過3億人，且正以每年1000萬至2000萬的速度增長。然而，由于部分國內(nèi)患者對于疼痛治療的認(rèn)知程度較低，脊髓刺激器的市場推廣阻力目前仍較大。隨著居民可支配收入的提高，以及公眾對疼痛治療認(rèn)知程度的加深，我國脊髓刺激器市場空間有望進(jìn)一步擴(kuò)大。值得關(guān)注的是，目前廣東、云南、北京等地均已將脊髓刺激器類產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍。
受行業(yè)高技術(shù)壁壘的限制，目前在全球范圍內(nèi)僅有美敦力、雅培等少數(shù)企業(yè)具備脊髓刺激器產(chǎn)品研制能力。值得關(guān)注的是，今年1月，國家藥監(jiān)局審評批準(zhǔn)了品馳醫(yī)療生產(chǎn)的植入式脊髓神經(jīng)刺激器創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。該產(chǎn)品包括植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、2個植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線，共5個產(chǎn)品注冊證。這也是首個獲批的國產(chǎn)植入式脊髓神經(jīng)刺激器系統(tǒng)。
適應(yīng)癥廣泛
腦深部刺激器市場潛力大
腦深部刺激器是一種用于帕金森病、原發(fā)性震顫、肌張力障礙、藥物難治性癲癇等疾病的常規(guī)治療手段，且其臨床應(yīng)用范圍還在持續(xù)拓展，如治療重度抑郁障礙和阿爾茲海默病等其他神經(jīng)精神疾病。此外，由于腦深部刺激器在耳鳴、動脈高血壓和睡眠障礙等疾病治療方面也有應(yīng)用可能，潛在市場空間廣闊。
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