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          行業(yè)動態(tài)

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          三部門:加強復方地芬諾酯片等藥品管理 嚴厲打擊違法行為

          作者:第一財經(jīng)     來源:百家號    2023-2-3    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          三、強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要督促藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)切實落實主體責任,嚴格審核購買方資質(zhì),不得將藥品銷售至不具備相應資質(zhì)的企業(yè)、機構或個人,嚴格藥品出入庫的復核和查驗工作,嚴防發(fā)生偽造資質(zhì)騙購、套購藥品行為。要將藥品儲存、運輸過程納入經(jīng)營管理范圍,保證全過程符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關要求。督促藥品零售企業(yè)嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定。復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑不得在網(wǎng)絡上銷售。

          四、加強寄遞渠道查驗。郵政管理部門要督促寄遞企業(yè)嚴格遵守國家法律法規(guī)規(guī)定,嚴格落實“實名收寄、收寄驗視、過機安檢”制度。對個人交寄的要認真查驗藥品處方,對單位交寄的要查驗藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證等證明文件,嚴防非正當用途的復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品通過寄遞渠道流通擴散。督促寄遞企業(yè)加強從業(yè)人員的培訓和教育,增強責任意識和安全意識。

          五、嚴厲打擊違法違規(guī)行為。藥品監(jiān)管部門、郵政管理部門要加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、寄遞等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違反《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),導致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用或造成危害的,要依法從嚴從重處理;構成犯罪的,要及時移交公安機關。公安機關對此類案件要始終保持嚴打高壓態(tài)勢,對屬于公安機關管轄的違法線索和涉嫌犯罪案件,要認真開展調(diào)查,并及時向相關部門通報涉案企業(yè)和藥品信息。

          國家藥監(jiān)局綜合司 公安部辦公廳

          國家郵政局辦公室

          2023年2月3日

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