全球輔料需求穩(wěn)定增長(zhǎng) 北美占據(jù)最大份額
作者：佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-2-24 
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藥用輔料是一種天然或合成配制的物質(zhì)，它在藥物中用于多種目的。比如用作填充或穩(wěn)定性物質(zhì)，以提高藥物的溶解度，或者作為增強(qiáng)藥物治療效果的成份。
還有一些輔料可能會(huì)在藥物的生產(chǎn)或處理過(guò)程中提供更大的價(jià)值，如保持藥物的體外完整性和穩(wěn)定性。添加到一種藥物制劑中的輔料的種類(lèi)和容積在很大程度上取決于藥物是通過(guò)口服還是靜脈給藥。由于某些輔料在與原料藥一起使用時(shí)，或者在某種環(huán)境中，可能會(huì)引起不希望出現(xiàn)的化學(xué)反應(yīng)，因此，需要小心謹(jǐn)慎地選擇輔料。
雖然輔料也被用于化學(xué)品、食品和飲料行業(yè)，但在制藥行業(yè)，它們的用途被嚴(yán)格監(jiān)管。這對(duì)藥用輔料生產(chǎn)商造成了相當(dāng)大的壓力，必須遵守各種與工藝相關(guān)的程序和監(jiān)管程序，才能將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。此外，制藥業(yè)研發(fā)項(xiàng)目投資的下降（雖然不大，但穩(wěn)步下降），可能對(duì)全球藥用輔料市場(chǎng)的增長(zhǎng)起到了抑制作用。
歐美藥用輔料監(jiān)管
在全球藥用輔料市場(chǎng)，市場(chǎng)機(jī)會(huì)主要集中在對(duì)功能性輔料科學(xué)理解的不斷增長(zhǎng)上。
根據(jù)種類(lèi)不同，全球藥用輔料市場(chǎng)可以被分為有機(jī)和無(wú)機(jī)市場(chǎng)。碳水化合物和石化產(chǎn)品是有機(jī)輔料的兩個(gè)主要類(lèi)別。無(wú)機(jī)輔料包括金屬氧化物、碳酸鈣、磷酸鈣，以及鹽等物質(zhì)。
輔料可以應(yīng)用于不同種類(lèi)的藥物制劑，包括但不限于口服制劑（比如膠囊和片劑）、注射用藥物、外用藥以及先進(jìn)的給藥系統(tǒng)。傳統(tǒng)上，輔料用于口服用藥的比例最高，并且繼續(xù)保持這樣的做法。外用藥正在為全球藥用輔料市場(chǎng)注入新的增長(zhǎng)動(dòng)力。從功能來(lái)劃分，藥用輔料可以作為香料、粘合劑、包衣、防腐劑、粘度劑和潤(rùn)滑劑等等。
國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)（IPEC）等組織在全球和地區(qū)層面發(fā)揮了作用，促進(jìn)了藥用輔料的恰當(dāng)和安全使用。
輔料可以讓特定制劑中的藥物發(fā)揮出最佳功效，但是，有一點(diǎn)也是至關(guān)重要的，它們不應(yīng)該將自身不良的反應(yīng)添加給藥物，或者以其他方式損害到制藥產(chǎn)品的安全性。文獻(xiàn)資料表明，一些常用輔料會(huì)在敏感個(gè)體中引發(fā)生理反應(yīng)。這方面的例子有乳糖，它在各種制劑中常作為一種輔料。然而，常用輔料引發(fā)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是可以忽略的。
在歐洲或美國(guó)，用于制藥產(chǎn)品生產(chǎn)的輔料并不是依靠自身得到批準(zhǔn)的。它們通常作為監(jiān)管部門(mén)對(duì)制藥產(chǎn)品的安全性整體評(píng)估的一部分接受審查。輔料被分為藥典或非藥典材料。藥典輔料擁有的成份與藥典中公布的專(zhuān)題文獻(xiàn)，比如美國(guó)藥典-國(guó)家處方集（USP-NF）是一致的，它們被優(yōu)先用于藥物制劑。
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