上半年藥品注冊(cè)申請(qǐng)總體上升 仿制申請(qǐng)19個(gè)品種尚無(wú)國(guó)產(chǎn)批文
作者：佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-7-14 
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國(guó)內(nèi)仿制申報(bào)：19個(gè)品種目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)批文
6月新增國(guó)內(nèi)仿制申請(qǐng)50個(gè)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，6月進(jìn)入CDE的仿制申請(qǐng)中有19個(gè)品種目前尚無(wú)相關(guān)國(guó)內(nèi)廠家的生產(chǎn)批文。此外，阿哌沙班片、安立生坦片、達(dá)沙替尼原料藥、氟比洛芬酯注射液、吉非替尼原料藥、精氨酸谷氨酸原料藥、鹽酸莫西沙星片、鹽酸普拉克索片、注射用帕瑞昔布鈉和注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）等10個(gè)品種目前是國(guó)內(nèi)的獨(dú)家品種。值得一提的是，注射用帕瑞昔布鈉和鹽酸莫西沙星原料藥的在審受理號(hào)均達(dá)48個(gè)，有扎堆申報(bào)跡象。
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