創(chuàng)新牌

經(jīng)過仿制藥一致性評(píng)價(jià)篩選后留下來的企業(yè)盡管少了許多對(duì)手，但也不代表未來企業(yè)的利潤(rùn)就有了保障。Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，過去十年國(guó)內(nèi)大多企業(yè)均為仿制藥，主要依靠渠道獲取利潤(rùn)，與藥品本身質(zhì)量沒有多少關(guān)系，但未來十年產(chǎn)品更重要，“藥品零加成”、兩票制等政策的實(shí)施明確政府將改變國(guó)內(nèi)藥價(jià)虛高的現(xiàn)狀，以往通過醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品獲利的情況不再存在，在這種情況下，普藥很難為企業(yè)提供更多的利潤(rùn)，企業(yè)將加碼藥品創(chuàng)新研發(fā)尋求新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

在郭凡禮看來，2018年國(guó)內(nèi)藥企將會(huì)向研發(fā)方向投入更多資源�！皬恼�策、人才以及投入來看，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)創(chuàng)新藥估值體系的重新構(gòu)建也帶來創(chuàng)新藥企的價(jià)值重估。一致性評(píng)價(jià)帶來仿制藥行業(yè)大洗牌，兩票制帶來醫(yī)藥商業(yè)大變革，擁有更強(qiáng)研發(fā)能力的藥企將會(huì)獲得更多的發(fā)展機(jī)會(huì)，2018年藥企必定加碼創(chuàng)新藥�！�

據(jù)了解，目前，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)已經(jīng)開始在新藥研發(fā)方面不斷加碼。公開資料顯示，石藥集團(tuán)現(xiàn)有70個(gè)在研項(xiàng)目，其中I類新藥25個(gè)。一品紅藥業(yè)利用剛剛上市的資本通道，在原有兒科產(chǎn)品線和普藥產(chǎn)品線的基礎(chǔ)上，正在研發(fā)1.1類新藥。截至2017年上半年，復(fù)星醫(yī)藥有6個(gè)單抗品種（11個(gè)適應(yīng)癥）已獲批在中國(guó)臨床，在研新藥、仿制藥、生物類似藥及疫苗等項(xiàng)目173項(xiàng)。復(fù)星醫(yī)藥總裁吳以芳表示，藥品創(chuàng)新是公司戰(zhàn)略重要組成部分，創(chuàng)新藥的比重將越來越大。

事實(shí)上，國(guó)內(nèi)藥企加大研發(fā)投入與利好政策出臺(tái)有著直接關(guān)系。自2015年國(guó)家啟動(dòng)藥審改革以來，相關(guān)改革制度設(shè)計(jì)及配套政策密集發(fā)布為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打開創(chuàng)新的大門。2017年10月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》） 提出改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批等措施將對(duì)創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的公司帶來直接利好，進(jìn)一步激發(fā)藥企新藥研發(fā)的積極性。國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞曾表示，只有企業(yè)研發(fā)出更多高質(zhì)量的新藥在中國(guó)上市，才能從根本上滿足公眾用藥急需。

自主路

從市場(chǎng)需求到政策向?qū)В瑖?guó)內(nèi)企業(yè)開始從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變。北京商報(bào)記者了解到，目前國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新途徑分為兩種，一是投入大量時(shí)間和資金進(jìn)行研發(fā)新藥；二是模仿型創(chuàng)新，即通過改變藥品分子結(jié)構(gòu)和改變劑型做成新品。

趙衡表示，中國(guó)對(duì)新藥的定義較為寬松，改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥以及國(guó)外上市未在國(guó)內(nèi)上市的產(chǎn)品均屬于新藥。通過修改分子結(jié)構(gòu)研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的方式更容易操作，而我國(guó)的藥品研發(fā)較為落后，仿制新藥仍是我國(guó)現(xiàn)狀下的最優(yōu)方法，能夠仿制出我國(guó)尚未研發(fā)的藥品確保藥企盈利。但這種模式很難讓企業(yè)擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力，導(dǎo)致未來競(jìng)爭(zhēng)力不足。