PD-1的未來是美好的,但市場可能要被做爛!
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-9-28 打印內(nèi)容
今年,國家高效率地審批了兩款PD-1產(chǎn)品:O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國家審批新藥的速度,體現(xiàn)了政府的高效,同時(shí)也給臨床醫(yī)生帶來了能與國際接軌的選擇。
但我想說的是:PD-1的未來是美好的,但PD-1的市場可能要被做爛!
目前,PD-1/PD-L1抑制劑備受矚目,掀起了腫瘤治療的熱潮,全球已經(jīng)審批的PD-1/PD-L1抑制劑共有5個(gè),分別為:
O藥:Opdivo(Nivolumab)(施貴寶)
K藥:Keytruda(Pembrolizumab)(默沙東)
T藥:Tecentriq(Atezolizumab)(羅氏)
I藥:Imfinzi(Durvalumab)(阿斯利康)
B藥:Bavencio(Avelumab)(默克&輝瑞)
這是國際市場的情況,我們再看看國內(nèi)的狀況:
在中國,據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹:“截至2018年6月25日,中國共有193項(xiàng)PD-1試驗(yàn)在Clinicaltrials登記開展,全球研發(fā)熱度僅次于美國!
當(dāng)默沙東、施貴寶等跨國制藥企業(yè)占領(lǐng)先機(jī)時(shí),國內(nèi)的制藥企業(yè)更加被動和著急。為此,國內(nèi)藥企均在PD-1藥物研發(fā)試驗(yàn)項(xiàng)目上拼命追趕進(jìn)程,4家領(lǐng)先的藥企身后,又新增加了10余家國內(nèi)藥企的隊(duì)伍,其中6款藥物處于I期試驗(yàn),3款藥物即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,還有9款藥物正在新藥研發(fā)的階段。
目前國內(nèi)在審批的PD-1項(xiàng)目就有15個(gè)(數(shù)據(jù)一直在持續(xù)更新,現(xiàn)在的數(shù)量只多不少)。
其中君實(shí)的特瑞普利單抗、禮來&信達(dá)的迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)的替雷利珠單抗已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交上市申請。
預(yù)計(jì)快的2018年底,最慢2019年上半年前,這4款國產(chǎn)PD-1能全部上市。屆時(shí)國外三款PD-1,國內(nèi)4款PD-1在一年內(nèi)同時(shí)扎堆上市,這也是行業(yè)見所未見的!
▍跟風(fēng)、重復(fù)明顯,消耗大量資源
對此,廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授也表達(dá)了自己的擔(dān)心:“中國真的需要這么多PD-1抑制劑嗎?”
國內(nèi)藥企爭先恐后的想做首批上市的激烈競爭勢必造成短時(shí)間內(nèi)大量重復(fù)的項(xiàng)目上馬和跟風(fēng)的資本投入,雷布斯說過:“站在風(fēng)口,豬都能飛起來”,顯然現(xiàn)在PD-1就是個(gè)風(fēng)口。
各大藥企的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目擠爆各大醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心的門檻,臨床專家和患者不夠用的怪象頻頻發(fā)生,臨床試驗(yàn)的樣本量和規(guī)范性難以保證。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長郭軍指出,目前國內(nèi)有100多家藥企扎堆免疫治療藥物PD-1(程序性死亡受體1)抑制劑的研發(fā),大量重復(fù)性的臨床試驗(yàn)消耗了太多寶貴的科研資源,不僅搞科研的臨床醫(yī)生不夠用了,連入組試驗(yàn)的患者都不夠用了!
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