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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

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          HPV疫苗中國(guó)大戰(zhàn)在即

          作者:佚名     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-2-28    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          在此方面,GSK一直對(duì)其“預(yù)防保護(hù)效力”著重宣傳。來(lái)自GSK的資料顯示,在一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)4年、入組超過(guò)18000人的全球大規(guī)模臨床研究中,希瑞適對(duì)未感染人群中由HPV16、18引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預(yù)防保護(hù)效力達(dá)到100%。同時(shí),因其對(duì)其它致癌型HPV的良好交叉保護(hù)效果,希瑞適對(duì)所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%。

          而默沙東四價(jià)疫苗所具備的優(yōu)勢(shì),則主要體現(xiàn)在兩方面,一是年齡,其適用范圍更廣;其次則是價(jià)數(shù)更高,相較于GSK的二價(jià)疫苗來(lái)說(shuō)適應(yīng)癥更多,其是全球第一個(gè),也是唯一獲準(zhǔn)上市用于預(yù)防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗,但集中在宮頸癌預(yù)防方面,兩者起作用的價(jià)數(shù)相同。

          同樣值得注意的是,GSK產(chǎn)品先行上市,實(shí)際上也為默沙東四價(jià)HPV疫苗上市縮短了市場(chǎng)導(dǎo)入期,使得默沙東上市之后就能迅速展開(kāi)銷售。而在營(yíng)銷層面,默沙東依靠智飛生物做國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的獨(dú)家代理也是一大利器。

          2.開(kāi)戰(zhàn)在即

          漫長(zhǎng)等待之后,超出人們預(yù)期的是四價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)的迅速。

          以默沙東的四價(jià)HPV疫苗為例,從時(shí)間來(lái)看,2017年5月22日,佳達(dá)修正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,2017年9月18日,第一批疫苗取得了北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,之后送中檢院批簽發(fā)。一般按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定,中檢院批簽發(fā)將在60個(gè)工作日左右完成,而此次默沙東的四價(jià)HPV疫苗花費(fèi)不足2個(gè)月時(shí)間,已經(jīng)超出了市場(chǎng)預(yù)期。

          而獲批之后,不管是GSK還是默沙東,都已馬不停蹄的開(kāi)展了各地的招標(biāo)活動(dòng)。根據(jù)公開(kāi)信息,默沙東的四價(jià)HPV疫苗已在河南、云南、重慶、黑龍江、江西、湖北等六個(gè)省(直轄市)中標(biāo),而其他省份也已按各省招投標(biāo)進(jìn)展提交或準(zhǔn)備提交相關(guān)招投標(biāo)資料。

          而在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí),GSK方面曾表示,截至2017年8月份,全國(guó)已經(jīng)有包括重慶、貴州、陜西、云南等在內(nèi)的17個(gè)省、直轄市開(kāi)放了疫苗招標(biāo)窗口,而過(guò)去一年時(shí)間中GSK則完成了希瑞適在上述17個(gè)省份的招標(biāo)準(zhǔn)入工作。

          獲批之后,先申請(qǐng)中標(biāo),再推動(dòng)上市銷售,這是疫苗領(lǐng)域的普遍操作流程,因此在各省完成招標(biāo)準(zhǔn)入之后,接下來(lái)便是等待各地根據(jù)實(shí)際接種情況發(fā)出具體的訂單!拔覀兏鶕(jù)各地方區(qū)縣疾控單位的訂單正在積極發(fā)貨。同時(shí)在尚未招標(biāo)的地區(qū),我們也在積極申請(qǐng)補(bǔ)標(biāo)工作,以滿足廣大女性的接種需求。”GSK方面向E藥經(jīng)理人表示,目前已經(jīng)處于全力備產(chǎn)狀態(tài),以確保宮頸癌疫苗在各地的供應(yīng)。

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