研發(fā)利好持續(xù)釋放 兒童用藥市場(chǎng)茁壯成長
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-5-18 打印內(nèi)容
“隨著我國二孩政策全面實(shí)施,兒童占總?cè)丝诘谋壤龑⒋蠓嵘瑑和盟幤贩N、劑型、規(guī)格匱乏的問題將日趨突出!敝袊こ淘涸菏可l(wèi)前不久在北京舉行的“2018中國兒童安全用藥大會(huì)”上表示,兒童用藥面臨研發(fā)成本高、市場(chǎng)容量相對(duì)小、臨床試驗(yàn)難以開展等困難,要充分調(diào)動(dòng)各方對(duì)兒童藥研發(fā)的熱情,就需要進(jìn)一步加強(qiáng)政策支持,探索兒童藥研發(fā)補(bǔ)償機(jī)制。
在兒童藥研發(fā)生產(chǎn)的政策支持方面,河北省已先行一步。4月9日,河北省工業(yè)和信息化廳、河北省食品藥品監(jiān)管局、河北省衛(wèi)計(jì)委三部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)兒童用藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策措施》(以下簡(jiǎn)稱“政策措施”),從臨床機(jī)構(gòu)建設(shè)、企業(yè)藥物研發(fā)、科研成果產(chǎn)業(yè)化以及醫(yī)保支付等方面給予資金或政策支持。
二孩時(shí)代呼喚加強(qiáng)供應(yīng)
曾有專家預(yù)測(cè),我國全面放開二孩后,每年將新增250萬新生兒。兒童基數(shù)的擴(kuò)大,對(duì)兒童用藥供應(yīng)提出了新要求。
官方數(shù)據(jù)顯示,我國兒童用藥在品種上基本能滿足需求。國家衛(wèi)健委藥政司基本藥物目錄處處長劉嘉楠介紹,目前我國批準(zhǔn)上市的兒童適用藥約有1400多種;2012年版國家基本藥物目錄中,大約85%的化學(xué)藥品可用于兒童;2017年國家醫(yī)保藥品目錄新增91個(gè)兒童用藥品種,目錄中明確適用于兒童的藥品(或劑型)已達(dá)540個(gè)。
但我國兒童專用藥品品種、劑型、規(guī)格匱乏問題仍不容忽視!2016年中國兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,截至2016年6月,我國國產(chǎn)藥品批文總數(shù)為176652個(gè),其中兒童專用藥品批文3517個(gè),占比為1.99%。在現(xiàn)有3500多種藥品中,專供兒童使用的只有60多種,占總數(shù)的1.7%。在現(xiàn)有兒童藥批文中,中成藥中止咳祛痰類藥品批文占比達(dá)36.5%,化學(xué)藥中呼吸系統(tǒng)用藥占比達(dá)45.3%,已上市兒童藥涉及治療領(lǐng)域狹窄。
“實(shí)際上,我們所說的兒童用藥不足,更多的是安全信息或用藥依據(jù)不足,需要進(jìn)行相關(guān)研究并補(bǔ)充臨床數(shù)據(jù)!鄙虾J袃和t(yī)院藥學(xué)部副主任孫華君說。他的觀點(diǎn)得到了數(shù)據(jù)的印證!2016年中國兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》指出,目前至少有50%的藥品沒有標(biāo)注兒童的用法、用量,造成兒童濫用成人藥現(xiàn)象。“國內(nèi)國外都存在這樣的問題!睂O華君表示,依據(jù)年齡折算用量、將成人藥減量給兒童服用,這樣做的前提是人類在成長過程中器官功能是線性發(fā)展的,但事實(shí)并非如此。
“兒童身體機(jī)能尚未成熟,組織器官處于發(fā)育階段,功能尚不完善,對(duì)藥物的反應(yīng)與成人存在很大差異!鄙l(wèi)認(rèn)為,這種生理上的區(qū)別要求在兒童用藥研發(fā)的藥效評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)采用有針對(duì)性的方法,因此要進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)基礎(chǔ)和關(guān)鍵技術(shù)的研究。
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