上海經(jīng)濟(jì)新政發(fā)布 醫(yī)健產(chǎn)業(yè)開放程度堪比海南
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-13 
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近年來，全球范圍內(nèi)的醫(yī)療旅游訴求看漲。據(jù)介紹，我國醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)從2000年不到100億美金，已經(jīng)飆升到2017年的7000億美金，并且以每年20%的速度保持增長，目前已經(jīng)成為全球增長最快的新興產(chǎn)業(yè)之一�！吧虾U(kuò)大開放100條”第82條表明，探索建立來華就醫(yī)簽證制度。此條似乎也在“看齊”海南的醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)。事實上，相比海南，上海有更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源與更成熟的醫(yī)療體系。如果簽證制度能有便利，相信此舉也會對周邊國家患者來華就醫(yī)產(chǎn)生更強的吸引力。
對醫(yī)療機(jī)構(gòu)——大型醫(yī)療設(shè)備備案制
“上海擴(kuò)大開放100條”第88條：取消社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)療設(shè)備設(shè)置審批，試行備案制。
2018年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，規(guī)范和加強大型醫(yī)用設(shè)備配置使用管理。辦法規(guī)定，申請配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備的，向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提出申請。“上海擴(kuò)大開放100條”中第88條提出，取消社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)療設(shè)備設(shè)置審批，試行備案制。新政無疑將對社會辦醫(yī)的發(fā)展帶來利好。
此外，上海市委全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組近日審議通過了《上海市關(guān)于加快發(fā)展健康服務(wù)業(yè)的若干意見》，根據(jù)此文件，上海將允許公立醫(yī)院根據(jù)規(guī)劃和需求，與社會力量合作舉辦新的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵公立醫(yī)院與社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人才、管理、技術(shù)等方面建立協(xié)議合作關(guān)系，并鼓勵社會辦醫(yī)參加醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)。對社會辦醫(yī)來說，這無疑也是重大的利好消息。
對產(chǎn)業(yè)——鼓勵創(chuàng)新 推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提升
“上海擴(kuò)大開放100條”中第87條：將醫(yī)療器械注冊人制度改革試點推廣到全市，并逐步復(fù)制推廣至長三角地區(qū)實施。
第89條：著力推進(jìn)上海藥品醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)國家層面重點實驗室建設(shè)，實現(xiàn)檢測結(jié)果國際認(rèn)可。
第90條：支持推廣“一次進(jìn)境、分批清關(guān)”等柔性入境管理模式，提高藥品醫(yī)療器械通關(guān)效率；籌建內(nèi)外貿(mào)一體的國際醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺。
第80條：簡化具備條件的外資研發(fā)中心研發(fā)用樣本樣品、設(shè)備、試劑等進(jìn)口手續(xù)；對具備條件的生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)研發(fā)用藥物、醫(yī)療器械樣品進(jìn)口，通關(guān)時限縮短至15日。
過去，中國醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可“捆綁”的模式，這影響了研究人員及企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量的熱情，限制了創(chuàng)新要素的合理配置，亦與國際通行規(guī)則不符。
2017年12月，上海試點實行醫(yī)療器械注冊人制度，作為國家醫(yī)療器械監(jiān)管體制的重大審評審批突破，醫(yī)療器械注冊人制度直擊企業(yè)發(fā)展長期以來的“痛點”。
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