第二批帶量采購名單流出 仿制藥殺價或更猛烈
作者:時代周報 來源:時代周報 2019-12-6 打印內容
在業(yè)內人士看來,多家仿制藥上市是該品種被納入集采的主要原因,白蛋白紫杉醇是抗癌藥紫杉醇的“升級版”,國內市場常年由進口原研藥新基的Abraxane壟斷,直到2018年2月石藥集團的“艾克力”獲批上市局面方才扭轉。
不過,對手跟進也很快。2018年8月,恒瑞醫(yī)藥的競品“艾越”上市;就在本月初,齊魯制藥的白蛋白紫杉醇也拿到了生產批文。
憑借價格優(yōu)勢,兩款國產白蛋白紫杉醇上市后擴張速度極快。
數(shù)據顯示,2019年前三季度,石藥集團的克艾力銷售收入已達11億元;恒瑞醫(yī)藥的艾越銷售額亦在12億元左右。
隨著納入帶量采購,尤其是齊魯制藥的加入,白蛋白紫杉醇市場或在三家制藥巨頭之間重新洗牌。
值得一提的是,就在9月份完成的聯(lián)盟地區(qū)帶量采購中,齊魯制藥以多個最低價拿下了5個中標資格,堪稱“價格屠夫”。
競價博弈升級
盡管新一輪藥品集采的競標規(guī)則、參與地區(qū)尚未明確,但從競爭格局來看,擬納入品種或面臨較上一輪更大的競價壓力。
記者梳理發(fā)現(xiàn),從品種層面來看,此次擬納入的35個品種,已通過一致性評價的仿制藥廠家均達到3家及以上。
細分至品規(guī)層面,所涉及的60個品規(guī)中,有37個品規(guī)背后通過一致性評價廠家在3家及以上,降糖藥二甲雙胍緩釋劑型和口服常劑型的競爭廠家分別多達12家、11家;另外,有7個品規(guī)的過評廠家目前只有2家,還有16個品規(guī)是獨家過評的格局。
從涉及廠家來看,由于通過一致性評價(含視同通過一致性評價)的品種較多,齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、石藥集團、揚子江等處于第一梯隊的本土制藥企業(yè)均有多個產品擬納入此次集采。
“隨著通過一致性評價的廠家越來越多,醫(yī)保作為‘戰(zhàn)略購買者’的籌碼越來越多。這一輪有多少個地區(qū)參與集采還沒明確,如果集采地區(qū)進一步擴面,企業(yè)降價的博弈更強烈。”前述藥企銷售副總經理向記者指出。
11月27日,國務院政策例行吹風會上,國家醫(yī)保局副局長陳金甫答記者問時表示,藥品集中采購的第一個效果就體現(xiàn)在降價上,前期11個試點城市集中采購,25個藥品平均降價52%,個別重大疾病用藥降價90%多;而聯(lián)盟地區(qū)集采擴圍中,25個品種的中選價格較之試點中選價又平均下降了25%。
為推進仿制藥一致性評價,國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了10余項技術指導原則,明確相關工作程序和技術要求。2019年,國內仿制藥進入“收獲期”,通過一致性評價的品種和廠家數(shù)量均大幅增長。截至目前,已通過一致性評價或視同通過一致性評價的藥品已達184個品種,涉及436個品規(guī)。
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