仿制藥收獲年！未來“成本控制”重于“搶首仿”
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-12-13 
打印內(nèi)容
生物類似藥破千元在望
生物類似藥在2019年也有新的突破。百奧泰生物獲批阿達(dá)木單抗注射液的生物類似藥，上海復(fù)宏漢霖獲批利妥昔單抗注射液的生物類似藥，意味著中國國產(chǎn)的生物類似藥將陸續(xù)上市參與競爭，生物類似藥價格跌破千元的年代有望來臨。
“騰籠換鳥”定音 見效年2020 浮出哪些“裸泳者”？
藥品“騰籠換鳥”的指向愈發(fā)明晰。11月15日，《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》（以下簡稱“通知”）發(fā)布，將福建省和三明市的醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)提升到國家醫(yī)改層面上。
11月20日，國務(wù)院常務(wù)會議進(jìn)一步部署。除了強(qiáng)調(diào)擴(kuò)大品種范圍，還明確了增加品種的方向，以及同一通用名實(shí)行相同醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的原則。11月29日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（以下簡稱“若干措施”）。
方向1 ：國家集采品種增加
“通知”提出了加大藥品耗材集中采購改革力度的措施，其中包括2019年12月底前，各省要全面執(zhí)行國家藥品集中采購和使用改革試點(diǎn)25種藥品的采購和使用政策。25種藥品即仿制藥“4+7”和聯(lián)盟帶量采購的產(chǎn)品。
此外，2020年將擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。預(yù)計第二輪仿制藥帶量采購產(chǎn)品將在2020年啟動。
“若干措施”進(jìn)一步明確，優(yōu)先納入原研藥價格高于世界主要國家和地區(qū)、原研藥與仿制藥價差大等品種，以及通過仿制藥一致性評價的基本藥物等。
方向2 ：醫(yī)保與商業(yè)直接結(jié)算
值得注意的是，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先推進(jìn)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款，其他省份也要積極探索。換言之，要推動的方向是——最終支付方無需通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算貨款給生產(chǎn)方/流通商，這將進(jìn)一步降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)在整個藥品采購的話事權(quán)。
對于未納入國家集采的藥品，“通知”要求各地積極采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，對這些藥品開展帶量、帶預(yù)算采購，特別是綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在2020年9月底前率先進(jìn)行探索。
方向3 ：“重點(diǎn)藥品監(jiān)控”繼續(xù)前推
醫(yī)院用藥目錄方面，“通知”規(guī)定，2019年12月底前，各省要制定出臺省級重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）并公布；2020年12月底前，全面建立重點(diǎn)藥品監(jiān)控機(jī)制。各地要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄管理和規(guī)范，指導(dǎo)推動各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時調(diào)整優(yōu)化用藥目錄，促進(jìn)合理用藥。2020年，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先啟動改革并取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
上篇：
下篇：
甘公網(wǎng)安備 62010202003333號