阿卡波糖原研藥企為拜耳，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的國(guó)內(nèi)藥企僅華東醫(yī)藥和綠葉制藥兩家。

米內(nèi)網(wǎng)城市公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)顯示，拜耳占阿卡波糖市場(chǎng)份額的69%，中美華東占26%，四川綠葉寶光制藥占5%。上市公司年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥阿卡波糖2015年銷售收入過(guò)10億元，2016年銷售收入過(guò)15億元，2017年過(guò)20億元。

在進(jìn)入到國(guó)家醫(yī)保價(jià)格談判的同時(shí)，阿卡波糖又進(jìn)入到新一輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)35個(gè)試點(diǎn)品種中，說(shuō)明相關(guān)政策層對(duì)于糖尿病用藥阿卡波糖有進(jìn)一步降價(jià)的預(yù)期，阿卡波糖還面臨更大的降價(jià)壓力。

02 帶量采購(gòu)加速“專利懸崖”到來(lái)！

在阿卡波糖及索利那新之外，阿德福韋酯、他達(dá)拉非及安立生坦則完全是自費(fèi)用藥，這意味著帶量采購(gòu)的戰(zhàn)火已經(jīng)延伸到國(guó)家醫(yī)保目錄之外的藥品價(jià)格之上。

阿德福韋酯為乙肝用藥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國(guó)內(nèi)抗乙肝病毒藥物總體市場(chǎng)已達(dá)到150億元規(guī)模，，從各品種市場(chǎng)份額看，恩替卡韋占據(jù)了67.25%，阿德福韋酯占據(jù)了11.97%，拉米夫定占據(jù)了9.36%，替比夫定占據(jù)了6.47%，替諾福韋二吡呋酯占據(jù)了4.96%。阿德福韋酯已經(jīng)形成了原研和過(guò)仿制藥本土藥企“1+2”的格局，各家之間的價(jià)格廝殺無(wú)疑也會(huì)十分激烈。

他達(dá)拉非為抗ED藥。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，由于他達(dá)拉非進(jìn)入中國(guó)的時(shí)間較晚且不為國(guó)人所熟知，抗ED藥物市場(chǎng)的主要份額仍然被外資原研藥西地那非和國(guó)產(chǎn)西地那非仿制藥占據(jù)。2017年，抗ED藥物PDE5抑制劑中國(guó)整體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)29.94億元，其中西地那非22.3億元，他達(dá)拉非7.39億元。

他達(dá)拉非尚未納入到國(guó)家醫(yī)保目錄中，并且也是可在零售藥店購(gòu)買的非處方藥，其原研藥企為禮來(lái)，過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥企有齊魯、正大天晴及長(zhǎng)春海悅?cè)�家�?家進(jìn)行激烈價(jià)格廝殺，是否也會(huì)對(duì)零售藥店等渠道的藥價(jià)產(chǎn)生影響，值得關(guān)注。

而安立生坦為肺動(dòng)脈高壓用藥。肺動(dòng)脈高血壓藥安立生坦片原研銷售額一年接近10億美元，不過(guò)由于GSK和gilead原研專利剛到期且價(jià)格昂貴，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，安立生坦國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院的銷售僅31萬(wàn)元。

而國(guó)產(chǎn)廠商中安立生坦上市并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的僅兩家。2018年12月13日江蘇豪森安立生坦上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。2019年5月9日，正大天晴安立生坦上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

兩個(gè)國(guó)產(chǎn)仿制藥上市不久，安立生坦便進(jìn)入到帶量采購(gòu)中，這也在提示帶量采購(gòu)并非只是向上市已久的過(guò)期原研藥品種下手，一些專利期剛過(guò)的品種也可能很快遭遇帶量采購(gòu)，中國(guó)的“專利懸崖”會(huì)在帶量采購(gòu)的助力之下加速到來(lái)。