基層藥企最關(guān)注八大問題
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-2-22 打印內(nèi)容
3.建議政府協(xié)調(diào)開展配方顆粒產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究,逐步實(shí)現(xiàn)飲片、配方顆粒和成藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,促進(jìn)配方顆粒相關(guān)政策落地工作。
遼寧:
1.中藥材不道地,導(dǎo)致中藥制劑療效降低,建議加強(qiáng)對中藥材種植基地的管理,中藥材供應(yīng)商的管理,中藥制劑企業(yè)管理,使老百姓吃到放心藥,良心藥。
2.中藥材價格上漲,中成藥價格不漲反降,導(dǎo)致藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤降低,無法生存,無法幫助國家解決就業(yè)問題。
3.中國藥典中的中藥材標(biāo)準(zhǔn)不能夠滿足該種藥材所用所有品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要提升。
4.明確《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中經(jīng)典名方的處方、功能主治、炮制規(guī)范、度量衡等共性標(biāo)準(zhǔn)并公布,避免重復(fù)研究,造成浪費(fèi)。
5.盡快出臺相關(guān)配套技術(shù)要求、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等法規(guī),在保證藥品安全的基礎(chǔ)上,應(yīng)簡化技術(shù)要求和注冊流程,加快審評。
6.對于已上市藥企的經(jīng)典名方,在達(dá)到優(yōu)秀標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,選擇安全性、有效性好的經(jīng)典名方中成藥,給與一定的政策支持,以促進(jìn)中藥經(jīng)典名方的發(fā)展,促進(jìn)臨床醫(yī)生認(rèn)識經(jīng)典名方。
6.原料藥
廣東:
原料藥市場能夠如此壟斷的原因一是政府對原料藥市場的監(jiān)管有待加強(qiáng);二是由于原料藥市場一直供需波動不大,價格穩(wěn)定,廠家數(shù)量少,受“兩票制”的影響,基本由兩三家大藥廠占據(jù)九成以上的市場份額。因此壟斷市場、操縱價格變得比較容易。同時國家出臺藥品指導(dǎo)價,也限制了中醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。國家藥品注冊推行《原輔包登記及關(guān)聯(lián)審評》制度,但對于已上市生產(chǎn)品種變更原輔包材如何關(guān)聯(lián)的問題國家并沒有開啟對接窗口,致使企業(yè)無法規(guī)范操作,影響企業(yè)的正常運(yùn)行和發(fā)展,建議國家盡快配套相關(guān)政策,對已上市生產(chǎn)的品種,實(shí)行一票制,不經(jīng)過代理商,直接賣給工業(yè),取消中間環(huán)節(jié)。
重慶:
1.建議加大壟斷行為監(jiān)管力度,重點(diǎn)監(jiān)控原料藥的價格,及時糾正壟斷行為,保障制劑企業(yè)正常生產(chǎn)。同時加大對原料藥的“放管服”力度,用市場經(jīng)濟(jì)手段從源頭上解決壟斷,保障下游制劑企業(yè)正常生產(chǎn)。
2.化學(xué)原料藥壟斷漲價已成為普遍現(xiàn)象,加上藥品招標(biāo)“唯低價是取”,破壞了原料藥交易市場的正常交易秩序,危害藥品生產(chǎn)和流通的環(huán)境,損害了消費(fèi)者和患者的切身利益。建議國家推行“原料藥、輔料和藥物制劑關(guān)聯(lián)審評”一定要落地;藥品招標(biāo)不要唯低價是取,應(yīng)遵循質(zhì)量保證,價格合理的原則。
3.隨著環(huán)保執(zhí)法力度日趨嚴(yán)格,環(huán)保紅線的高壓將使得無力進(jìn)行環(huán)保投入的小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)被淘汰出局。建議委托給符合國家環(huán)保生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的大型化工企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。
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