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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

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          解決罕見病藥物可及性需掃清五大障礙

          作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2019-3-8    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          黃如方指出,醫(yī)院門診報(bào)銷政策在本質(zhì)上應(yīng)該起到合理分配醫(yī)療資源的作用,以減少不必要的住院和醫(yī)療費(fèi)用,同時(shí)提升患者的就醫(yī)便利性和用藥依從性,最終從預(yù)防和治療兩個(gè)方面減少危重癥的發(fā)生,提高患者的健康獲益。而現(xiàn)行的醫(yī)療保障政策在實(shí)踐的過程中,卻起到了“相反”的作用。較差的治療依從性,反而會(huì)增加危重癥的發(fā)生率,帶來的是長期對(duì)醫(yī)療資源更大的消耗,也進(jìn)一步加重了患者的治療負(fù)擔(dān)。在醫(yī)院門診報(bào)銷政策的設(shè)計(jì)上,政府應(yīng)逐步轉(zhuǎn)換價(jià)值導(dǎo)向,更多著眼于保障患者的用藥可及和延續(xù)性。

          ◆ 障礙四:分級(jí)診療政策不完善帶來的阻力

          慢性罕見病藥品的醫(yī)保在各地各級(jí)醫(yī)院之間的銜接存在較大的需求,注射劑型藥品、血液制品的問題尤為突出。由于患者數(shù)量少且藥品儲(chǔ)存要求高等原因,大部分血液制品和注射類藥品只在省會(huì)城市大醫(yī)院有供應(yīng)。大多數(shù)非省會(huì)城市的患者出于長期用藥的便利性,會(huì)選擇在省城續(xù)方后把藥品帶回家注射。在下級(jí)醫(yī)院醫(yī)生為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)而拒絕為患者注射院外藥品的情況下,大部分患者都不得已而選擇自行注射藥品,其中的安全隱患令人擔(dān)憂。還有大量患者為避免舟車勞頓,選擇低劑量治療,甚至最終放棄治療,治療依從性難以保障。

          事實(shí)上,慢性罕見病患者的續(xù)方和治療依從性問題并非無解。在天津市,血友病的分級(jí)診療很好地解決了血液制品續(xù)方及藥品輸注的問題。一方面,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所在急診提供24小時(shí)注射服務(wù)。另一方面,天津市衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)文件規(guī)定了14家血友病診療醫(yī)院,平均分布在各個(gè)地區(qū),充分滿足了血友病患者及時(shí)、就近、專業(yè)輸注血液制品的治療需求。

          ◆ 障礙五:斷藥危機(jī)

          價(jià)格高昂的罕見病藥品面臨上市難、支付難的問題,而價(jià)格過低的藥品則面臨斷供甚至停產(chǎn)危機(jī),帶給患者的是徹底的得而復(fù)失。

          “在廉價(jià)罕見病藥物面前,市場(chǎng)是失靈的。”黃如方指出,廉價(jià)罕見病藥物的斷供和其他短缺藥品斷供的根本原因類似:產(chǎn)品售價(jià)低,市場(chǎng)規(guī)模小,企業(yè)生產(chǎn)積極性不高,生產(chǎn)并供應(yīng)藥品的企業(yè)少,且盈利能力和運(yùn)營管理能力差,容易出現(xiàn)供應(yīng)不及時(shí)、供應(yīng)不足的問題。而我國目前的醫(yī)保和招標(biāo)采購體系又未能及時(shí)起到積極的政府干預(yù)作用,省級(jí)招標(biāo)采購的降價(jià)要求和醫(yī)院門診報(bào)銷的重重限制,不僅未能以“政府之手”提升企業(yè)的生產(chǎn)和供藥積極性,反而進(jìn)一步限制了藥品的可及性。

          2017年,原國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合國家發(fā)展改革委等多部委印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,其中提到可實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)的方式,“綜合臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素,遴選定點(diǎn)生產(chǎn)品種,通過政府定價(jià)、價(jià)格談判、市場(chǎng)撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價(jià)格,招標(biāo)確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),直接掛網(wǎng)采購,保障區(qū)域合理供應(yīng)。”同時(shí)還明確指出應(yīng)健全罕見病用藥政策,研究建立我國常見罕見病用藥數(shù)據(jù)庫,通過國家科技重大專項(xiàng)等國家研發(fā)項(xiàng)目支持企業(yè)和科研單位研發(fā)創(chuàng)新,將符合條件、臨床急需罕見病用藥列入優(yōu)先研發(fā)清單,完善和落實(shí)罕見病用藥優(yōu)先審評(píng)審批政策。

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