中印藥品監(jiān)管交流會(huì)召開 國(guó)產(chǎn)仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨壓力
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-6-28 打印內(nèi)容
6月21日,藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,為加強(qiáng)中印兩國(guó)藥品監(jiān)管部門之間以及兩國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)之間的交流與合作,“中印藥品監(jiān)管交流會(huì)”在上海召開。
參加會(huì)議的有來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局、外交部、發(fā)展改革委、商務(wù)部、國(guó)家醫(yī)保局、上海市藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)以及印度中央藥物標(biāo)準(zhǔn)控制局、衛(wèi)生和家庭福利部、商務(wù)部、駐華大使館、印度駐上海總領(lǐng)事館等相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo),首先從參會(huì)人員層級(jí)來(lái)看就足見其重要性。
再來(lái)看會(huì)議內(nèi)容,藥監(jiān)局表示,“本次交流會(huì)中,雙方圍繞中印兩國(guó)進(jìn)口藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)政策和技術(shù)要求、藥品境外檢查與合規(guī)指南、中國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)的政策和招標(biāo)流程、中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作等主題進(jìn)行了廣泛的交流!
另外據(jù)外媒《印度時(shí)報(bào)》報(bào)道,在本次會(huì)議中中印兩國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)圍繞印度藥品對(duì)華出口問(wèn)題進(jìn)行了討論,會(huì)議長(zhǎng)達(dá)9小時(shí)。印度駐華大使唐勇勝致信表示,中方需要制定一個(gè)明確的路線圖提高印度藥在中國(guó)市場(chǎng)的份額;國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和在會(huì)議中也表示,希望為解決問(wèn)題采取更多行動(dòng)。
綜合以上消息,來(lái)自仿制藥大國(guó)印度的藥企入華搶占市場(chǎng)的進(jìn)程似乎將明顯加快。與此同時(shí),一旦放開印度仿制藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),這將對(duì)中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)帶來(lái)更多的壓力,進(jìn)而帶動(dòng)中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量的整個(gè)提升。
1、印度布局中國(guó)市場(chǎng)謀劃已久
5月,有行業(yè)傳聞透露,印度仿制藥企業(yè)正在和國(guó)家談判,準(zhǔn)備參與“4+7”的競(jìng)標(biāo),并且有印度仿制藥企業(yè)表示,他們的藥價(jià)可以在4+7的中標(biāo)價(jià)格基礎(chǔ)上再下降20%~30%。而本次中印雙方交流會(huì)的內(nèi)容也涉及到中國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)內(nèi)容。
中國(guó)市場(chǎng)作為全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng),對(duì)于印度來(lái)說(shuō)無(wú)疑有極大的吸引力,一直以來(lái)印度方面也在為加大對(duì)中國(guó)的藥品進(jìn)口做出努力。據(jù)印度制藥聯(lián)盟(IPA)和麥肯錫稱,印度制藥業(yè)希望到2030年在全球藥品市場(chǎng)占到7%的份額,但其目前市場(chǎng)份額為3.6%,要實(shí)現(xiàn)7%的目標(biāo),根據(jù)測(cè)算到2030年增長(zhǎng)率必須達(dá)到每年11%~12%。當(dāng)前受到美國(guó)市場(chǎng)定價(jià)和監(jiān)管的壓力,印度藥企在美國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力與以往相比有削減。
此前在2018年4月23日,中國(guó)政府宣布自5月1日起以暫定稅率方式取消抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅。彼時(shí)這一消息使印度制藥企業(yè)興奮不已,多家印度藥企負(fù)責(zé)人公開表示,減免藥品進(jìn)口關(guān)稅將使許多印度藥企從中獲益。
中國(guó)將加速引進(jìn)印度藥品此前也早有風(fēng)聲。根據(jù)路透社于2018年7月的報(bào)道,一位印度貿(mào)易促進(jìn)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人透露,“中國(guó)準(zhǔn)備迅速批準(zhǔn)印度生產(chǎn)的藥品”。另一位參加促進(jìn)與中國(guó)貿(mào)易的印度政府官員表示,“我們的確感覺到中國(guó)這次非常樂(lè)于接受,只要讓價(jià)格具有競(jìng)爭(zhēng)力”,但表示雙方還未簽署具體協(xié)議。
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