2019年12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購文件》，采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個(gè)品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。這標(biāo)志著第二批國(guó)家組織藥品集中采購和使用正式啟動(dòng)。

第二批藥品集中采購與第一批藥品集中采購的區(qū)別和進(jìn)步性表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1. 不在限定里區(qū)域，從區(qū)域試點(diǎn)向產(chǎn)品試點(diǎn)過渡，同時(shí)向制度化和體系化過渡。

國(guó)家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購文件》，第二批國(guó)家組織藥品集采堅(jiān)持"4+7"試點(diǎn)及擴(kuò)圍的基本原則、主要政策和組織操作模式，并進(jìn)一步完善相關(guān)規(guī)則，推進(jìn)藥品集中帶量采購制度的常態(tài)化，不再選擇部分城市試點(diǎn)，一次招采即在全國(guó)同步實(shí)施。同時(shí)，堅(jiān)持"國(guó)家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作"工作機(jī)制，堅(jiān)持平臺(tái)操作的專業(yè)化和穩(wěn)定性，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

2. 明確了各地的采購基數(shù)的計(jì)算方式。

各地首年約定采購量計(jì)算基數(shù)由各地確定，且計(jì)算規(guī)則如下，即全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為1家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為2家、3家、4家及以上的，分別為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%、70%、80%。按照集中采購工作安排，2020年1月17日將開標(biāo)產(chǎn)生擬中選結(jié)果，全國(guó)各地患者將于明年4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。

這一點(diǎn)相對(duì)第一批進(jìn)入集中采購要合理很多，入選企業(yè)一家起碼能保證一半的市場(chǎng)銷量，入選企業(yè)多家的，那么對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)份額就會(huì)越來越大，可以保證多家入選企業(yè)相對(duì)合理穩(wěn)定的市場(chǎng)份額。

3. 明確了違規(guī)企業(yè)的處罰方式。

企業(yè)列入"違規(guī)名單"的，不僅會(huì)取消其申報(bào)、中選和配送資格，同時(shí)取消其在列入"違規(guī)名單"之日起2年內(nèi)參與各地藥品集中采購、配送的資格。

第一批藥品集中采購國(guó)家政策并沒有明確提出了違規(guī)企業(yè)的處罰方式，也沒有確定哪些個(gè)行為是違規(guī)，這次明確提出了，哪些個(gè)行為是違規(guī)行為，同時(shí)違規(guī)行為將會(huì)獲得怎樣的處罰。

4. 明確了入圍企業(yè)準(zhǔn)則。

這一點(diǎn)要比第1次集中采購好很多，6家入圍，給通過一定評(píng)價(jià)的企業(yè)有更大的選擇權(quán)。

5. 對(duì)入圍企業(yè)可以選擇供應(yīng)地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)確定。

擬中選企業(yè)統(tǒng)一進(jìn)入供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)程序。第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應(yīng)地區(qū)中選擇 1 個(gè)地區(qū)。優(yōu)先選擇完畢后，從第一順位企業(yè)開始所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認(rèn)剩余地區(qū)，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇 1 個(gè)地區(qū)，重復(fù)上述過程，直至所有地區(qū)選擇確認(rèn)完畢。擬中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)，輪到選擇時(shí)必須做出確認(rèn)，不得棄權(quán)，否則視同放棄擬中選資格，由其他擬中選企業(yè)替補(bǔ)。