多輪驅(qū)動(dòng)助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更走“新”
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-1-24 打印內(nèi)容
二、加強(qiáng)新藥與技術(shù)“雙輪”創(chuàng)新發(fā)展。
一是加強(qiáng)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展。重點(diǎn)以醫(yī)療領(lǐng)域迫切需要解決的重大難題為目標(biāo),瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿,以開(kāi)發(fā)藥物新靶標(biāo)、新結(jié)構(gòu)、新機(jī)理的原創(chuàng)新藥(first-in-cl ass)為重點(diǎn),從抓基礎(chǔ)研究開(kāi)始,實(shí)施醫(yī)與藥的融合發(fā)展。發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),建立研究團(tuán)隊(duì)或組合,積極開(kāi)展研究,經(jīng)過(guò)十年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間,真正開(kāi)發(fā)出一批“中國(guó)創(chuàng)造”的原創(chuàng)新藥。
二是加強(qiáng)我國(guó)藥品制造業(yè)領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)的聯(lián)合攻關(guān)。在制造領(lǐng)域,要重點(diǎn)抓好制約我國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)、核心技術(shù)和重大裝備,布局一批顛覆性技術(shù)和引領(lǐng)未來(lái)發(fā)展的裝備,實(shí)施重點(diǎn)攻關(guān),形成我國(guó)自己的重大關(guān)鍵技術(shù),包括制造技術(shù)、裝備技術(shù)和給藥技術(shù)。重點(diǎn)圍繞藥物合成、微生物藥物發(fā)酵提取等傳統(tǒng)領(lǐng)域,解決關(guān)鍵及核心技術(shù)問(wèn)題,提高藥企裝備配置及密閉化、連續(xù)化、自動(dòng)化、管道化水平,鼓勵(lì)藥企應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù),推進(jìn)我國(guó)制藥工業(yè)的綠色制造,全面提升我國(guó)制造業(yè)水平、系統(tǒng)集成能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
三、優(yōu)化國(guó)家創(chuàng)新經(jīng)費(fèi)投量投向。
在財(cái)政支持的背景下,國(guó)家應(yīng)該繼續(xù)開(kāi)展結(jié)構(gòu)優(yōu)化改革,把后端技術(shù)開(kāi)發(fā)部分資助經(jīng)費(fèi)往前移,增加基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)投入,支持重心由下游(應(yīng)用開(kāi)發(fā)研究)向上游(基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新)和制造業(yè)重大關(guān)鍵核心技術(shù)/顛覆性技術(shù)、重大裝備創(chuàng)新轉(zhuǎn)移。還應(yīng)建立與國(guó)家自然科學(xué)基金支持藥物研發(fā)項(xiàng)目的協(xié)同和成果轉(zhuǎn)化機(jī)制,結(jié)合國(guó)際前沿及國(guó)內(nèi)臨床需求開(kāi)展戰(zhàn)略情報(bào)與規(guī)劃研究,重點(diǎn)提出對(duì)基于新靶點(diǎn)、新機(jī)制等具有原始創(chuàng)新性重大品種的支持機(jī)制與方案。結(jié)合新的分子生物學(xué)、測(cè)序、醫(yī)學(xué)影像、人工智能、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù),做好以創(chuàng)新藥物為中心的生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新及核心技術(shù)攻關(guān)的戰(zhàn)略部署與發(fā)展規(guī)劃。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)制造業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和裝備開(kāi)發(fā)的扶持力度和政策導(dǎo)向,突破產(chǎn)業(yè)重大技術(shù)瓶頸。
除開(kāi)展結(jié)構(gòu)優(yōu)化改革外,支持方式也要從高校、科研院所向大型研發(fā)型企業(yè)轉(zhuǎn)移,從多小散向集中委托攻關(guān)轉(zhuǎn)變。合理部署、集中攻關(guān),避免出現(xiàn)項(xiàng)目部署過(guò)于分散等情況。做到強(qiáng)化重大原始核心技術(shù)創(chuàng)新與積累,關(guān)鍵領(lǐng)域集中力量?jī)?yōu)先突破和引領(lǐng),重點(diǎn)領(lǐng)域跟蹤模仿,保障民生和社會(huì)穩(wěn)定。在戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施后,要及時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,形成科學(xué)的評(píng)估機(jī)制,及時(shí)解決在規(guī)劃實(shí)施階段遇到的問(wèn)題,確保戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并通過(guò)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)評(píng)估,引領(lǐng)創(chuàng)新能力持續(xù)提升。
四、不斷優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新政策與生態(tài)環(huán)境。
一是增加政府醫(yī)藥研發(fā)的資金投入。重點(diǎn)投入基礎(chǔ)性研究、原創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥、國(guó)外原研高價(jià)藥的仿制等市場(chǎng)“失靈”領(lǐng)域,中小規(guī)模創(chuàng)新型制藥企業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目,制造領(lǐng)域顛覆性技術(shù)的開(kāi)發(fā)以及重大裝備、先進(jìn)分析儀器和國(guó)內(nèi)空白的試劑、培養(yǎng)基的研發(fā)等。同時(shí)簡(jiǎn)化基金申請(qǐng)程序,降低基金申請(qǐng)成本,加大基金使用的監(jiān)管力度,合理調(diào)整基金分配,提高使用效率。國(guó)家應(yīng)出臺(tái)相關(guān)政策,鼓勵(lì)企業(yè)增加研發(fā)投入,穩(wěn)步提高企業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重,使其逐步接近國(guó)際先進(jìn)水平。
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