依達拉奉氯化鈉注射液3類仿制上市申請已獲批準
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-2-7 打印內(nèi)容
目前,漸凍人癥的全球患病率為5.2/10萬,據(jù)此估算中國約有6萬患者。漸凍人癥病情發(fā)展迅速,大多數(shù)患者發(fā)病后存活期僅有3-5年,罹患此病后,患者肌肉會逐漸萎縮、失去控制,直到完全喪失運動功能,晚期患者會無法說話、吞咽乃至呼吸,最終死亡。田邊三菱制藥的依達拉奉氯化鈉注射液獲批進入中國,給予了國內(nèi)漸凍人癥患者新的希望。
更大的驚喜在2020年出現(xiàn)了,國內(nèi)首仿依達拉奉氯化鈉注射液獲批!中國生物制藥附屬江蘇正大豐海制藥的依達拉奉氯化鈉注射液3類仿制上市申請在2018年3月獲得承辦,跟隨進口新藥“前后腳”獲批,進入市場后將迎來怎樣的較量?我們拭目以待。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥市場規(guī)模已超過10300億元,神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場作為第六大類,銷售規(guī)模從2017年起也達到了千億水平。
截至2020年1月13日,神經(jīng)系統(tǒng)化藥中除了剛獲批并視同過評的依達拉奉氯化鈉注射液外,早前已有36個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價,其中精神安定藥13個,精神興奮藥12個,抗癲癇藥5個,麻醉劑3個,止痛藥2個,抗帕金森氏病藥1個,共涉及生產(chǎn)企業(yè)37家,批文83個。
第一批帶量采購中,神經(jīng)系統(tǒng)藥物共有6個產(chǎn)品入選,占比高達24%,可見該品類在臨床上的價值得到了國家相關(guān)部門的高度認可,通過集采降價,患者也得到了較大的優(yōu)惠。
第一批帶量采購“4+7”試點為獨家中標,2018年12月17日發(fā)布中選結(jié)果后在試點城市逐步落地,從市場數(shù)據(jù)來看,6大產(chǎn)品中標企業(yè)的市場份額都有了明顯的上漲,吃上“頭啖湯”的企業(yè)雖說大幅降價,但卻能快速占領(lǐng)市場。25個省市聯(lián)盟集采中選結(jié)果發(fā)布時間在2019年9月25日,預計市場反饋將于2020年得到體現(xiàn)。
第二批帶量采購文件在2019年12月29日公布,本輪33個采購品種中涉及神經(jīng)系統(tǒng)藥物有兩個,雖然數(shù)量少比第一輪少了,但這兩個品種在臨床上的應用也是相當有價值。
對乙酰氨基酚為止痛藥,適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥口服止痛藥通用名TOP20中,對乙酰氨基酚排名第七,目前已過評的產(chǎn)品為對乙酰氨基酚片,已過評的國內(nèi)企業(yè)有5家。
多奈哌齊為精神興奮藥,適用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥口服精神興奮藥通用名TOP20中,多奈哌齊排名第九,目前已過評的產(chǎn)品為鹽酸多奈哌齊片,已過評的國內(nèi)企業(yè)有2家。
上篇:
下篇: