又一大品種迎來(lái)研發(fā)指導(dǎo)，復(fù)宏漢霖、齊魯?shù)葼?zhēng)奪生物類似藥百億市場(chǎng)
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-3-27 
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從藥物治療靶點(diǎn)看，過(guò)億抗體藥物涵蓋VEGF、TNFα、PD-1、EGFR、HER2、CD20等治療靶點(diǎn)，這些靶點(diǎn)也是目前國(guó)內(nèi)研發(fā)比較火熱的靶點(diǎn)。從抗體藥物申報(bào)企業(yè)看，目前恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、齊魯制藥、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)等十余家企業(yè)申報(bào)品種數(shù)多于5個(gè)。
未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈
隨著多款國(guó)產(chǎn)生物類似藥獲批上市，中國(guó)開(kāi)始進(jìn)入生物類似藥時(shí)代。根據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)約有近400個(gè)生物類似藥在研。根據(jù)此前湯森路透的數(shù)據(jù)，在研生物類似藥的主要分布地區(qū)排名分別為中國(guó)大陸、印度、美國(guó)。從側(cè)面反映出中國(guó)生物類似藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)亦將非常激烈。
從生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)賽道來(lái)看，主要集中在全球暢銷的品類上。例如，除首個(gè)獲批上市的漢利康外，目前布局利妥昔單抗生物類似藥開(kāi)發(fā)的制藥企業(yè)超過(guò)十家，包括信達(dá)生物、海正藥業(yè)、正大天晴、麗珠單抗等知名企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
貝伐珠單抗生物類似藥的研發(fā)也非常火熱，正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等超過(guò)10家企業(yè)的產(chǎn)品均進(jìn)行到Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
阿達(dá)木單抗生物類似藥已有百奧泰、海正兩家企業(yè)獲批上市，信達(dá)、復(fù)宏漢霖、君實(shí)的產(chǎn)品也已提交上市申請(qǐng)，正大天晴、神州細(xì)胞工程、通化東寶等企業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)行到Ⅲ期臨床試驗(yàn)。另外，三生國(guó)健、復(fù)宏漢霖已提交曲妥珠單抗生物類似藥上市申請(qǐng)，此外嘉和生物、正大天晴、安科生物等企業(yè)的產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床。
有券商分析指出，從全球市場(chǎng)來(lái)看，多個(gè)重磅生物藥專利在2015年-2020年過(guò)期，生物類似藥有望在近年大量獲批上市。也有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，未來(lái)3年中國(guó)或?qū)⒂?0款生物類似藥獲批上市。
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