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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

          Industry News

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          湖南抗菌藥集采規(guī)則復(fù)雜 科倫藥業(yè)產(chǎn)品高價(jià)中標(biāo)遭質(zhì)疑

          作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-6-5    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          距湖南省抗菌藥業(yè)專項(xiàng)集中采購已經(jīng)執(zhí)行一個(gè)多月,關(guān)于采購方案和結(jié)果的認(rèn)定仍在業(yè)內(nèi)引發(fā)廣泛討論。

          4月15日,湖南省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購中標(biāo)結(jié)果的通知》,該省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購工作已經(jīng)完成,部分藥品在擬中選基礎(chǔ)上進(jìn)行了糾偏下調(diào),糾偏價(jià)格不予公布。網(wǎng)上采購正式執(zhí)行時(shí)間為2020年5月1日,具體執(zhí)行要求另行通知。

          不過,自此次集采方案公布以來,業(yè)內(nèi)不乏對規(guī)則的質(zhì)疑聲。主要原因之一,是此次集采實(shí)施的質(zhì)量層次劃分規(guī)則十分復(fù)雜,一些產(chǎn)品通過質(zhì)量層次認(rèn)定獲得高價(jià)中標(biāo)。如湖南科倫制藥有限公司(以下簡稱“湖南科倫”)申報(bào)的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g(2g:250mg)通過了第三層次(國家自然科學(xué)獎(jiǎng))認(rèn)定,獲得了其他廠家同品種產(chǎn)品3倍的價(jià)格中標(biāo),但其通過認(rèn)定的資質(zhì)卻受到質(zhì)疑。

          有質(zhì)疑稱,該獎(jiǎng)項(xiàng)獲獎(jiǎng)對象并不是藥品制劑(注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉)本身,且獎(jiǎng)項(xiàng)內(nèi)容也不含有注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉相關(guān)的特征性描述,該獎(jiǎng)項(xiàng)屬于通用技術(shù)和其他通用研究成果。

          湖南科倫為四川科倫藥業(yè)股份有限公司(002422.SZ,以下簡稱“科倫藥業(yè)”)旗下子公司。

          對此,科倫藥業(yè)董事會(huì)辦公室回復(fù)記者表示,我司子公司湖南科倫制藥有限公司投標(biāo)的2.25g(2g:250mg)注射用哌拉西林他唑巴坦完全符合上述認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。湖南科倫制藥有限公司已于2020年1月8日收到《關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購資料審核結(jié)果及開展信息確認(rèn)工作的通知》公布結(jié)果并確認(rèn),認(rèn)定為國家獎(jiǎng)項(xiàng)。

          2019年8月,湖南省發(fā)布通知,就本省2019年度公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案向社會(huì)公開征求意見。同年11月,湖南省醫(yī)保局、衛(wèi)健委等7部門發(fā)布《湖南省2019年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案》(以下簡稱《實(shí)施方案》),公布了52種抗菌藥的采購數(shù)量!秾(shí)施方案》指出,采購目錄是根據(jù)湖南全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際用藥需求上報(bào)的2020年度采購計(jì)劃量,結(jié)合湖南省采購平臺(tái)統(tǒng)計(jì)匯總成了此次帶量采購的品種和數(shù)量。

          此次集采特別之處,是除了沿襲國家?guī)Я考稍瓌t,還采用了質(zhì)量分層和價(jià)格糾偏等模式,以達(dá)到降低藥價(jià)的目的。

          然而,此次結(jié)果出臺(tái)后,卻有網(wǎng)友在“問政湖南”網(wǎng)站上投訴,此次專項(xiàng)集采存在漏洞,主要圍繞層次劃分不明、部分品種高價(jià)中標(biāo)的問題。

          投訴指出,此次采購存在保護(hù)外企與原研藥,而打擊國內(nèi)企業(yè)的情形。根據(jù)《實(shí)施方案》要求,未中標(biāo)的通過一致性評價(jià)藥品、專利到期藥及參比制劑,允許按企業(yè)報(bào)價(jià)進(jìn)入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。這一要求導(dǎo)致此次外企原研藥在湖南仍維持高價(jià)基本沒有降價(jià),從而造成“高質(zhì)量層次”中標(biāo)價(jià)格與國產(chǎn)最低中標(biāo)價(jià)之間有50倍以上的價(jià)差。

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