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          行業(yè)動態(tài)

          Industry News

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          湖南抗菌藥集采規(guī)則復(fù)雜 科倫藥業(yè)產(chǎn)品高價中標(biāo)遭質(zhì)疑

          作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-6-5    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          同時,用最低價出線的原則讓眾多國內(nèi)企業(yè)拼殺,造成一些重要臨床用藥以低價中標(biāo),但某些企業(yè)的中標(biāo)品種之前卻很少被臨床使用。在此情況下,醫(yī)生可能更愿意選擇原研藥,導(dǎo)致醫(yī)保費用不降反升。

          此外,投訴認為,此次集采有縱容企業(yè)或個人利用招標(biāo)規(guī)則制定的漏洞不當(dāng)牟利,獲取高價中標(biāo)出線的機會,包括質(zhì)量層次的設(shè)定與劃分、評審分組、最終結(jié)果公示等。

          根據(jù)《實施方案》,此次集采共劃分為4個層次。第一層次為專利保護期內(nèi)化合物專利、天然物提取物專利以及微生物及代謝物專利藥品;第二層次為已過保護期的專利藥品以及通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥、出口藥等;第三層次為獲得國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎等的藥品制劑以及國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品,以及增加了主要適應(yīng)證(等同或大于過期專利藥適應(yīng)證)且第一個獲得國家藥品監(jiān)督管理部門注冊批件的藥品;第四層次為其他通過GMP認證藥品和進口藥品。

          中標(biāo)結(jié)果公布后,許多廠家申報的品種因進入上述前三層次而獲得高價中標(biāo),但其中有多個品種的資質(zhì)遭到投訴或質(zhì)疑。

          例如,第三層次(一)明確,獲獎對象是藥品制劑本身,獎項內(nèi)容須含有報名藥品相關(guān)的特征性描述,不包括通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。

          湖南科倫申報的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g(2g:250mg)通過這一層次認定,以19.9元/支的價格中標(biāo),而海南美好西林生物制藥有限公司申報的同規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)價為6.8元/支,僅為其三分之一。

          有多條投訴質(zhì)疑,湖南科倫提供的獲獎證書為2008年12月3日的《抗生素代謝工程的基礎(chǔ)研究》,該獎項屬于通用技術(shù)和其他通用研究成果。因此,湖南科倫申報的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g(2g:250mg)不應(yīng)該被認定為第三層次(國家自然科學(xué)獎)。不過,盡管受到多次投訴,經(jīng)湖南科倫方面申訴后,該產(chǎn)品仍被認定為“國家獎項”,獲得高價中標(biāo)。

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