藥企必知,進醫(yī)保目錄的7條通道
作者:醫(yī)藥經(jīng)濟報 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 2021-1-22 打印內容
由此看來,未來醫(yī)保常規(guī)目錄多為生產(chǎn)廠家較多、價格有競爭機制的產(chǎn)品,獨家產(chǎn)品有被談判轉去醫(yī)保談判目錄的風險。
同靶點/同機制產(chǎn)品競爭
同價格下如何勝出?
進入醫(yī)保的價格方面,同靶點/同作用機制的產(chǎn)品差價不會太大,雖然2020年醫(yī)保談判沒有同適應癥的競價模式。但是,只要該靶點/作用機制有一個標桿的價格,同類產(chǎn)品也會陸續(xù)在醫(yī)保談判中降價的。
對于同靶點/同作用機制的不同通用名的新藥而言,只要競爭者多,自然就會有企業(yè)愿意降價換市場。在研的有可能成藥的靶點本來就不多,同質化競爭是大趨勢。企業(yè)或許需要更多考慮的,不是醫(yī)保定價的問題,而是在類似的價格下如何在同類競品的競爭中脫穎而出。
七條醫(yī)保通道
成功率PK
根據(jù)2020年8月國家醫(yī)療保障局關于公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》的公告,以及同年9月公示的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》的公告,醫(yī)保藥品目錄外的藥品納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍有七種情形(條件)。
這七種情況進入醫(yī)保目錄的最終結果又是怎樣的呢?
[路徑1] 臨床必需指南
成功率17%
根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》,條件一為“與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥”。
通過形式審查的申報藥品名單中,符合這個條件的有12個產(chǎn)品。其中,只有2個產(chǎn)品能最終進入醫(yī)保目錄,成功率不到20%。
由此來看,臨床必需的指南不一定是最終成為醫(yī)保目錄的關鍵。這從側面反映出,即使進入了臨床必需的指南,也不一定會被醫(yī)保專家認可。
[路徑2] 基藥目錄
成功率40%
條件二為“納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品”。
2018年基藥目錄的藿香正氣合劑的“合劑”屬于口服液體劑,理論上早就在醫(yī)保目錄內,因此不能算新增產(chǎn)品。鑒于此,符合條件二的通過形式審查的藥品數(shù)本文統(tǒng)計為10個(而非公告的11個)。
基藥目錄產(chǎn)品的不成功率高達60%,意味著通過形式審查的基藥產(chǎn)品有6個最終沒能進入醫(yī)保。由此可知,進入基藥目錄或許能拿到醫(yī)保目錄的預備門檻,但并不是必進門檻。
不過,鑒于未來進入醫(yī)保目錄的方式越來越少,對于上市多年的產(chǎn)品而言,或許通過基藥目錄進入醫(yī)保仍是可選擇的道路。
[路徑3] 鼓勵研發(fā)清單
成功率32%
條件三為“納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,且于2020年8月17日(含,下同)前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品”。
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