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          藥企必知,進醫(yī)保目錄的7條通道

          作者:醫(yī)藥經(jīng)濟報     來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報    2021-1-22    打印內容 打印內容

          符合這個條件的通過形式審查藥品,僅32%進入最終的醫(yī)保目錄。

          一方面,可能是因為納入臨床急需境外新藥名單的產品價格非常貴,這些藥品不需要醫(yī)保都有患者購買,而這部分產品的高額價格又是“保基本”的醫(yī);馃o力支付的。對于此類藥品,如何減輕患者的經(jīng)濟壓力,需要考慮別的救濟方式去解決。

          另一方面,鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單作為優(yōu)先審評鼓勵的目錄,但實際獲批的產品很少。

          此外,一些產品就算是鼓勵仿制,但其產品的適應癥就決定了醫(yī)保目錄一般不會考慮納入,如西地那非和他達拉非。

          [路徑4] 國家集采目錄

          成功率67%(全部醫(yī)保常規(guī)目錄)

          條件四為“第二批國家組織藥品集中采購中選藥品”。

          這是進入常規(guī)醫(yī)保目錄成功率較高的條件,除了上文所提及的他達拉非,其余兩個產品都進入了醫(yī)保常規(guī)目錄。鑒于本條件的廠家數(shù)都多于3家且已通過集中采購具備價格,本條件的產品無一進入醫(yī)保談判目錄。這意味著進入了集中采購的非醫(yī)保目錄的產品且具備中標價格是進入醫(yī)保常規(guī)目錄可能性較大的路徑。

          [路徑5] 獲批上市新藥

          成功率40%(97%醫(yī)保談判目錄)

          條件五為“2015年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品”。

          符合這個條件的通過形式審查新藥,進入醫(yī)保的成功率為40%。新藥只有五年的機會進入醫(yī)保,這和新藥保護的年限相當,這意味著2015年至2016年獲批的新通用名未來可能需要找其它路徑的方式進入醫(yī)保。

          國產PD-1全部選擇進入醫(yī)保目錄反映出,只要同類同靶點/作用機制產品有一個進入醫(yī)保談判目錄并且獲得不錯的成績,將會促進其它競爭產品進入醫(yī)保,并且以第一個進入產品的價格作為基石。

          [路徑6] 增加適應癥

          成功率40%(全部醫(yī)保談判目錄)

          條件六為“2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據(jù)臨床試驗結果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準,適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品”。

          符合條件六的通過形式審查藥品,有40%能進入醫(yī)保談判目錄,沒有產品能直接進入醫(yī)保常規(guī)目錄。不過,對于上市多年的產品來說,增加適應癥可能仍是為數(shù)不多的進入醫(yī)保的路徑。

          [路徑7] 省增補醫(yī)保目錄

          成功率8%

          條件七為“2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外”。

          這是最多產品進入通過形式審查藥品名單的分類,但進入醫(yī)保目錄的成功率卻最低,僅8%最終成為醫(yī)保目錄產品。

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