MAH制度下 CMO企業(yè)如何高速發(fā)展？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2021-3-5 
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三、CMO市場的機遇
1.全球醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展。
2.研發(fā)難度加大，企業(yè)會更傾向于專業(yè)的外包服務。
3.“專利懸崖”促使原研藥企業(yè)為擴充新藥管道的同時將專利到期藥物進行生產(chǎn)外包。
4.歐美等高成本地區(qū)CMO市場占有率下降，以中國、印度為首的亞洲新興市場，憑借成本優(yōu)勢及日益完善的體制迅速崛起，逐漸擠占歐美CMO市場份額。
5.高技術難度的特殊劑型和生物制劑企業(yè)對生產(chǎn)外包的需求強烈。
初步預計2021-2025年我國的CMO市場將保持18%以上的復合平均增速，到2025年市場規(guī)模超過1200億元。從CMO行業(yè)市場增速來看，將遠遠高于同期醫(yī)藥消費市場約4%左右的復合增速，未來幾年CMO將是醫(yī)藥生物行業(yè)中十分景氣的子行業(yè)。
四、CMO企業(yè)的瓶頸
（2）傳統(tǒng)仿制藥CMO企業(yè)數(shù)量龐大，產(chǎn)能豐富，但存在產(chǎn)線同質化的問題，大都是普通片劑、膠囊、注射液的生產(chǎn)線，而且免不了會有產(chǎn)線老化、質控體系不完善等問題。
（3）具備高技術壁壘劑型生產(chǎn)能力的企業(yè)較少，委托方可選擇范圍較小，而且往往產(chǎn)能受限。
（4）市場信息匹配過程冗雜。對供應商的發(fā)現(xiàn)、篩選、審計、談判的過程非常耗費精力。
五、CMO廠商迎合市場的方式
1.質量體系升級、進行人才和技術儲備，以優(yōu)化工藝，降本增效的方式增強競爭力和客戶粘性。
2.逐漸向CDMO模式發(fā)展。強化自身技術能力，將業(yè)務由簡單的“技術轉移+定制生產(chǎn)”提升為“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”。
3.進行產(chǎn)線升級，要有一定的特色化產(chǎn)線，從而避免陷入同質化的泥潭。
4.并購整合上下游企業(yè)或者具有特色技術的公司。
六、關于如何高效運轉的思考
企業(yè)旱澇分化，頭部企業(yè)訂單接到手軟，中小企業(yè)艱難前行。國內市場容量巨大，眾多CMO廠商中也不乏出色的供應商可以完美滿足委托方的需求，但無奈信息不匹配，推廣不到位。目前，CMO廠商主要通過BD和媒體廣告的方式進行信息推介，奈何“新、小”企業(yè)受限于成本和周期，效果并不理想。
市場逐漸火熱，也有非常多的資源整合方不斷涌現(xiàn)，除去傳統(tǒng)的藥械媒體公司（如前途匯、藥智網(wǎng)、藥融圈等）會做一些資源收集、廠商展示之外，官方、第三方的信息平臺也層出不窮，比如浙江省藥品上市許可持有人轉化平臺、“藥成”MAH信息平臺（江蘇泰州）、藥方舟MAH藥企信息交互平臺、允咨CDMO聯(lián)盟等。
媒體公司和一些信息平臺，不光匯聚了CMO/CDMO信息，部分還涵蓋了CRO、CSO、行業(yè)大會、政策信息、金融保險等內容，一定程度上便利了市場的信息獲取，但是還沒有真正意義上成為百度、天貓那樣的常備工具。原因是官方平臺具有一定的區(qū)域屬性，第三方平臺依賴于媒體行業(yè)的客戶來源，多為信息展示，目前還沒有成為企業(yè)熟知，行業(yè)公認統(tǒng)一可用的平臺。
個人認為，要成為一個成熟的平臺工具，必須具備以下幾個特點：
①具有大批量資源整合的渠道，以集群的方式獲取信息和推廣
②具有專業(yè)的線下運營團隊，深入企業(yè)
③具備政府資源的加持，相關政策的推動
④具有虛擬展示和線上溝通乃至交易的工具，實現(xiàn)供需兩方即時的聯(lián)動
⑤具有撮合交易的機制和惠及兩方的福利
結語
MAH政策大樹之下，國內傳統(tǒng)CMO企業(yè)必將蓬勃前進。而在產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的熱潮中，隨著各種各樣的信息化遍布到生活和工作的各個場景，從業(yè)人員的觀念和習慣也會在慢慢改變，未來MAH市場信息化、平臺化也會實現(xiàn)，進一步降低信息獲取、專業(yè)溝通的成本，可能業(yè)務中全世界“飛來飛去”的煩惱也會逐漸減少。
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