醫(yī)保談判申報(bào)如火如荼!120萬(wàn)“神藥”是否入局?
作者:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng) 2022-7-16 打印內(nèi)容
隨著《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》(簡(jiǎn)稱《方案》)正式公布,7月份以來(lái),第五輪國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式進(jìn)入企業(yè)品種申報(bào)階段。
自2018年國(guó)家醫(yī)保局正式成立后,醫(yī)保目錄調(diào)整工作開(kāi)始進(jìn)入常態(tài)化,醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則也得到不斷完善:
2019年,醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案明確調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,目錄新增“協(xié)議期內(nèi)談判藥品”類別。
2020年,醫(yī)保目錄調(diào)整正式啟動(dòng)企業(yè)自主申報(bào)機(jī)制,明確國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家開(kāi)展談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)。
2021年,醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則基本成熟,進(jìn)一步凸顯藥品臨床綜合評(píng)價(jià)及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)保談判中的作用。
今年,正式發(fā)布的《方案》在藥品目錄調(diào)整工作程序方面增加了更多的細(xì)節(jié),不僅要求申報(bào)內(nèi)容需要提交申報(bào)資料和摘要幻燈片,并首次對(duì)外公開(kāi)《談判藥品續(xù)約規(guī)則》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》等文件。
市場(chǎng)普遍認(rèn)為,醫(yī)保談判的關(guān)注點(diǎn)已經(jīng)不只是降低藥品價(jià)格,新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作,更傾向通過(guò)完善制度建設(shè)規(guī)范價(jià)格體系;同時(shí),綜合考慮2021年通過(guò)形式審查、未進(jìn)入醫(yī)保的新通用名藥品,2022年獲批的新通用名藥物,醫(yī)保目錄內(nèi)獲批新適應(yīng)癥藥品,目錄內(nèi)品種到期等情況,本次醫(yī)保談判結(jié)果依然值得期待。
01、合理競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范價(jià)格 鼓勵(lì)產(chǎn)品橫向?qū)Ρ?/p>
和往年一樣,今年的醫(yī)保談判工作仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判/競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。根據(jù)方案規(guī)劃的時(shí)間點(diǎn),目前正是企業(yè)準(zhǔn)備申報(bào)信息資料并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)的關(guān)鍵階段。
據(jù)悉,在申報(bào)準(zhǔn)備方面,與往年相比,今年最大的不同是申報(bào)企業(yè)需要在7月14日17:00前提交申報(bào)材料和摘要幻燈片(PPT),明確填寫(xiě)基本信息、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性,其中很多內(nèi)容不僅關(guān)系到企業(yè)的降價(jià)依據(jù),而且可能涉及產(chǎn)品間的橫向?qū)Ρ燃搬t(yī)保方價(jià)格測(cè)算。
按照規(guī)則,國(guó)家醫(yī)保局要求企業(yè)在PPT填上申報(bào)品種的基本信息,從2020年1月1日至2022年6月30日在中國(guó)大陸地區(qū)的銷售金額,主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)等;此外,規(guī)則要求企業(yè)提交“同治療領(lǐng)域藥品”“同通用名藥品”的上市情況、經(jīng)濟(jì)性、臨床價(jià)值等對(duì)比信息。
行業(yè)專家認(rèn)為,這一舉措無(wú)異于通過(guò)企業(yè)之間的申報(bào)資料互相佐證甚至相互“曝光”,讓企業(yè)在相同治療領(lǐng)域、相同適應(yīng)癥之間競(jìng)爭(zhēng),或許將加劇產(chǎn)品和治療方案之間的價(jià)格博弈。
同時(shí),為了防止“串標(biāo)”“圍標(biāo)”等行為,政策也進(jìn)一步限定企業(yè)合規(guī)競(jìng)價(jià)行為 。
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