藥品行業(yè)監(jiān)管體制
作者：思瀚產業(yè)研究院 來源:百家號 2023-2-3 
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國家醫(yī)保目錄相關的行業(yè)政策法規(guī)目前主要包括《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第 1 號）和國家醫(yī)療保障局關于《2022 年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》等。
截至報告期末，公司 20 個藥品被列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2021 年版），6 個藥品為全國獨家劑型。
（9）醫(yī)藥流通“兩票制”
2016 年 12 月，國務院醫(yī)改辦等 8 部委聯合發(fā)布《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4 號），要求：公立醫(yī)療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省（區(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到 2018 年在全國全面推開。
2017 年 2 月，國務院辦公廳發(fā)布的《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)[2017]13 號）再次提出，綜合醫(yī)改試點省（區(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到 2018 年在全國推開。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證，積極推行藥品購銷票據管理規(guī)范化、電子化。
截至 2018 年末，“兩票制”政策在國內 31 個省份及地區(qū)已經全面推行。
（10）藥品定價機制及公立醫(yī)院藥品集中采購
2009 年 3 月，《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009]6 號）提出：建立科學合理的醫(yī)藥價格形成機制。規(guī)范醫(yī)療服務價格管理。對非營利性醫(yī)療機構提供的基本醫(yī)療服務，實行政府指導價，其余由醫(yī)療機構自主定價。中央政府負責制定醫(yī)療服務價格政策及項目、定價原則及方法；省或市級價格主管部門會同衛(wèi)生、人力資源社會保障部門核定基本醫(yī)療服務指導價格。
2019 年 9 月，國家醫(yī)保局等九部門聯合發(fā)布《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56 號）：推動解決試點藥品在 11 個國家組織藥品集中采購和使用試點城市（以下簡稱試點城市）和其他相關地區(qū)間較大價格落差問題，使全國符合條件的醫(yī)療機構能夠提供質優(yōu)價廉的試點藥品，讓改革成果惠及更多群眾；在全國范圍內推廣國家組織藥品集中采購和使用試點集中帶量采購模式，為全面開展藥品集中帶量采購積累經驗。
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