1月10日，在北京藥盾公益基金會(huì)主辦的“嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)社會(huì)救助基金項(xiàng)目”籌備會(huì)上，一組數(shù)據(jù)引發(fā)了與會(huì)者的討論：2011年～2017年間，北京市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或因藥品不良反應(yīng)（以下簡稱ADR）引發(fā)糾紛88起，患者索賠金額共計(jì)238.42萬元，而實(shí)際獲得的賠償金額僅1.88萬元。

北京醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)主任劉方在解讀數(shù)據(jù)時(shí)稱，大量糾紛未被理賠的主要原因是責(zé)任認(rèn)定不明：在復(fù)雜的臨床用藥情況下，如何判定患者的某些癥狀確是因ADR而起？如果確定是ADR，如何界定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等利益相關(guān)方的責(zé)任？在這樣的情況下，嚴(yán)重ADR受害者的權(quán)益往往得不到保障。

“目前，我國沒有專門法律對(duì)ADR法律責(zé)任進(jìn)行明確，也沒有建立ADR相關(guān)救助機(jī)制�！鼻迦A大學(xué)公共管理學(xué)院副教授沈群紅說，“只有建立ADR救助機(jī)制，嚴(yán)重ADR受害者才能獲得救助�！�

救助機(jī)制建立需要法律馳援

ADR是指在合理正確用藥的情況下，出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，各國住院患者發(fā)生ADR的比例為10%～20%，其中5%的患者會(huì)因?yàn)閲?yán)重的藥品不良反應(yīng)而死亡。然而，這些受害者的權(quán)益卻鮮獲保障。

2015年，乙肝患者冉金發(fā)向廣州花都區(qū)人民法院提起訴訟，起訴對(duì)象為廣州花都區(qū)人民醫(yī)院、天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司、葛蘭素史克（天津）有限公司，起訴原因是患者在服用了葛蘭素史克旗下的抗乙肝藥物阿德福韋酯后，出現(xiàn)了骨軟化癥狀。

法院認(rèn)為，出現(xiàn)骨軟化癥狀與藥品質(zhì)量無關(guān)，企業(yè)不承擔(dān)相關(guān)責(zé)任；醫(yī)院也不存在不合理、不正確的用藥情況，醫(yī)院也不是ADR的責(zé)任主體。不過，法院認(rèn)為廣州花都區(qū)人民醫(yī)院由于未根據(jù)說明書上提及可能發(fā)生的ADR對(duì)患者進(jìn)行定期腎功能檢查，存在過失，因此承擔(dān)原告損失的30%的賠償責(zé)任。在這種情況下，患者雖然獲得了部分賠償，卻沒有因?yàn)锳DR獲得應(yīng)有的救助賠償。

在多方無責(zé)的情況下，缺少對(duì)患者ADR的救助，會(huì)帶來制藥行業(yè)生態(tài)體系的惡性循環(huán)：患者因不信任企業(yè)而無法獲得必要的治療，企業(yè)因此也無法招募更多的受試者開展新藥研究�！皣�(yán)重ADR救助制度建設(shè)是國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)文明發(fā)展到一定程度的必然選擇。”北京藥盾公益基金會(huì)理事長張曉樂認(rèn)為，通過基金、保險(xiǎn)等社會(huì)救助方式，可以平衡ADR受害者的權(quán)益和藥品生產(chǎn)者利益，分擔(dān)新藥研發(fā)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，構(gòu)建健康的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、使用生態(tài)系統(tǒng)。

基金救助模式初探

“對(duì)嚴(yán)重ADR受害者進(jìn)行社會(huì)救助，有基金、保險(xiǎn)等多種手段�！敝袊�醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長鄭宏介紹。