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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

          Industry News

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          藥品不良反應(yīng)救助道阻且長 基金先行能否破題?

          作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-1-19    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          “在我國臺(tái)灣地區(qū)的ADR救助是基于基金的形式,救助實(shí)施具有明確救助范圍:在合理用藥情況下,發(fā)生嚴(yán)重ADR,且藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者三方無責(zé),才會(huì)給予救助!蹦暇┟骰t(yī)院藥劑科主任洪明岳介紹說。

          在資金來源的形式上,我國臺(tái)灣地區(qū)的ADR救助基金主要由藥企繳納的年保證金構(gòu)成,而采用相同基金救助方式的日本,其基金池由企業(yè)利潤與政府補(bǔ)助共同構(gòu)成。

          德國則采取保險(xiǎn)模式,主要是由藥企出資向保險(xiǎn)公司投保。瑞典采取的也是保險(xiǎn)模式,但主要是由藥品保險(xiǎn)協(xié)會(huì)向保險(xiǎn)公司投保,而資金則來自其成員企業(yè)向協(xié)會(huì)支付保險(xiǎn)費(fèi)和會(huì)員費(fèi)。

          在沈群紅看來,任何形式的救助都需要在法律支持下進(jìn)行,因?yàn)檎哂凶顝?qiáng)的社會(huì)調(diào)動(dòng)能力,可以為社會(huì)救助基金的建立提供支撐和監(jiān)督,使人、財(cái)、物各方面更有保障。

          北京藥盾公益基金會(huì)在深入研究國際經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,準(zhǔn)備建立適合我國國情的嚴(yán)重ADR救助模式:“‘嚴(yán)重ADR社會(huì)救助基金項(xiàng)目’尚處于籌備階段,計(jì)劃在政府主管部門支持、監(jiān)督以及藥品安全合作聯(lián)盟指導(dǎo)下,聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)與藥企共同發(fā)起!睆垥詷方榻B說。

          該模式的基礎(chǔ)是建立ADR預(yù)警平臺(tái),該平臺(tái)主要與企業(yè)合作,并通過企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)嵌入“臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)監(jiān)測(cè)與智能評(píng)估警戒系統(tǒng)”,使企業(yè)能夠及時(shí)監(jiān)測(cè)本企業(yè)產(chǎn)品的不良反應(yīng),及時(shí)預(yù)警、報(bào)告、處置ADR。

          與此同時(shí),該項(xiàng)目借鑒國際經(jīng)驗(yàn)?zāi)技Y金:一方面采用眾籌的方法建設(shè)預(yù)警平臺(tái),另一方面通過協(xié)議繳納的方式募集嚴(yán)重ADR救助專項(xiàng)基金,并成立救助基金會(huì)。

          由點(diǎn)及面謹(jǐn)慎推廣

          對(duì)于基金募集這一形式,原北京市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長白劍表示擔(dān)憂,考慮到救助基金的可持續(xù)性,她建議資金池應(yīng)該有一個(gè)固定的資金來源。

          中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任邵蓉則建議采取社會(huì)共助的形式:當(dāng)新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期,企業(yè)可以按照比例繳納基金。邵蓉認(rèn)為,國家近期一系列政策都在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,隨著我國創(chuàng)新能力提升,ADR相關(guān)法律救助制度一定會(huì)建立起來。在這之前,應(yīng)該謹(jǐn)慎籌劃并界定好救助范圍。

          對(duì)于基金救助的對(duì)象,沈群紅強(qiáng)調(diào),由于藥品的自然屬性及其生產(chǎn)研發(fā)過程中的各種因素,多數(shù)情況下,ADR是無法預(yù)防的。只有在無明確責(zé)任主體的情況下,才可以使用基金救助。

          “基金救助對(duì)象僅限定在三方無責(zé)的范圍內(nèi),同時(shí)疫苗、中藥等很多藥品也建議不納入救助范圍!睆垥詷氛f,“救助工作從小范圍開始,有利于后續(xù)工作的開展。”

          藥品安全合作聯(lián)盟理事長李少麗認(rèn)為,救助基金會(huì)需要建立專業(yè)性、權(quán)威性的評(píng)價(jià)專家隊(duì)伍和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

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