藥品不良反應(yīng)救助道阻且長(zhǎng) 基金先行能否破題?
作者:佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-1-19 打印內(nèi)容
我國(guó)臺(tái)灣地區(qū):基金救助模式
2002年,我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)成立了“財(cái)團(tuán)法人藥害救濟(jì)基金會(huì)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基金會(huì)”);饡(huì)作為執(zhí)行藥害救濟(jì)的專(zhuān)責(zé)機(jī)構(gòu),保障嚴(yán)重ADR的受害者獲得及時(shí)救濟(jì)。
根據(jù)我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)有關(guān)規(guī)定,藥害指在正當(dāng)合法使用藥物情況下,因ADR所致的死亡、殘障或嚴(yán)重疾病。藥害救濟(jì)也僅限于上述范圍。
藥害救濟(jì)的基金來(lái)源中,藥企繳納的救濟(jì)金是最主要的部分。藥品生產(chǎn)企業(yè)需按照上一年銷(xiāo)售額的千分之一來(lái)繳納救濟(jì)金;饡(huì)視基金的收支情況可自動(dòng)調(diào)整征收比例:可由千分之零點(diǎn)二浮動(dòng)至千分之二;如果某企業(yè)生產(chǎn)的藥品在當(dāng)年發(fā)生藥害事件,則次年的繳納標(biāo)準(zhǔn)最高提高至千分之十。
除了救濟(jì)金的收取、管理、給付外,基金會(huì)作為公益公正的仲裁機(jī)構(gòu),還需負(fù)責(zé)藥害救濟(jì)案件的調(diào)查。在藥害救濟(jì)申請(qǐng)過(guò)程中,是否符合救濟(jì)條件以及具體救濟(jì)金額,則由我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”設(shè)立的由醫(yī)藥學(xué)、法學(xué)及社會(huì)公正人士組成的“藥害救濟(jì)審議委員會(huì)”審議決定。
根據(jù)我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)有關(guān)規(guī)定,基金會(huì)需要承擔(dān)藥害救濟(jì)制度的咨詢與倡導(dǎo);饡(huì)剛剛成立時(shí),并非每種藥都適用于藥害的賠償。只有經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核認(rèn)定為具有質(zhì)量保證的藥品,再經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)嘏R床藥學(xué)會(huì)專(zhuān)家對(duì)藥企信用、道德觀進(jìn)行評(píng)估合格后,才可納入藥害救濟(jì)范圍。如今,我臺(tái)灣地區(qū)所有處方藥品均需加入基金會(huì)的保障,否則不得上市。
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