藥品采購“國家第一標”來了 藥企或面臨不同境遇
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-11-23 打印內(nèi)容
原料藥企業(yè)競爭力提高
從正式文件來看,第一批帶量采購目錄包括31個品種。與此前網(wǎng)傳33個品種對比發(fā)現(xiàn),頭孢唑林鈉/氯化鈉注射劑、紫杉醇注射劑被剔除,且相關(guān)品種采購量均呈現(xiàn)了不同程度的減少。
其中,氯吡格雷口服常釋劑型采購量最大2.938億片、阿托伐他汀口服常釋劑型20mg采購量1.567億片、氯吡格雷口服常釋劑型25mg采購量達1.832億片,三個品種均超過億片規(guī)模;以及氨氯地平口服常釋劑型、阿莫西林口服常釋劑型等品種均明確了采購量。
從通過一致性評價企業(yè)的情況看,浙江華海藥業(yè)以7個品種領(lǐng)銜,中國生物制藥、揚子江均有4個品種,石藥集團入圍3個品種。這些企業(yè)因所涉及品種銷售額大,有望成為本輪采購的大贏家。
有行業(yè)分析人士表示,整體來看,在新一輪醫(yī)藥變革中,原料藥企業(yè)的重要性和競爭力逐步提高,通過進入制劑領(lǐng)域或者和制劑企業(yè)聯(lián)合等模式提高價值鏈話語權(quán)。原料藥產(chǎn)業(yè)將由以前的價格驅(qū)動的“類周期”行業(yè),變?yōu)橐孕庐a(chǎn)品、新技術(shù)和新訂單獲取的成長性行業(yè)。
此次帶量采購的31個藥品品種中,截至目前,已有5個品種的通過一致性評價的廠家達到3家,分別為瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)、頭孢呋辛酯片(250mg)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)、蒙托石散(3g)。分析人士稱,這5個品種競爭激烈,將采取競價采購,價低者得,中標企業(yè)面臨的降價壓力較大,預估降價幅度40%。甚至有相關(guān)上市公司工作人員直接向記者表示,會“先觀望,再行動”。
就市場上有關(guān)“一旦‘唯低價是取’,廠商可能偷工減料、控制成本,影響療效”的疑慮,有專家表示,本輪帶量采購試點藥品排除了沒有通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,致力于確保藥品安全性和有效性,讓患者使用的仿制藥在質(zhì)量和療效上有了更好的保障。同時,還可以通過仿制藥與原研藥之間的替代降低患者的用藥負擔。
原研藥企該何去何從?
此次國家?guī)Я坎少徳圏c方案雖然仍允許在滿足中標品種數(shù)量的情況下在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)銷售非中標品種,并給予了原研藥企2到3年的過渡期,但有原研藥企的工作人員向記者表示,方案承諾給中標品種進一步擴大為醫(yī)療機構(gòu)用量的60%到70%,所以損失利益是原研藥品種終將不得不面對的問題。
從各品種的原研廠家看,輝瑞涉及的品種有4個,所受沖擊較大,阿斯利康、賽諾菲、施貴寶各有3個品種,禮來、葛蘭素史克、默沙東各有2個品種。
據(jù)中國南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)統(tǒng)計,本次試點采購清單入選的品種在2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售份額中,原研藥市場占比超50%的品種數(shù)量有11個。一旦原研藥品種未能夠成功中標,則意味著其相應(yīng)市場份額會迅速縮減為30%到40%,而此前在試點地區(qū)為擴量所投入的財力物力也有可能前功盡棄。
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