貝伐珠單抗于2004年獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為“Avastin”，主要用于轉(zhuǎn)移性大腸癌。隨著臨床適應(yīng)癥的拓寬，其現(xiàn)已獲批非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、結(jié)腸直腸癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等適應(yīng)癥。2012年底，歐盟批準(zhǔn)其用于復(fù)發(fā)性卵巢癌。該藥目前已在全球100多個(gè)國(guó)家上市，是抗體領(lǐng)域又一重磅炸彈級(jí)藥物。

貝伐珠單抗由羅氏于2010年獲得CFDA批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，商品名為“安維汀”，劑型為注射液，規(guī)格為400mg（16ml）、100mg（4ml）兩種，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，2015年又被CFDA批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌。據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，貝伐珠單抗2017年銷(xiāo)售額為5.73億元，2012-2017年復(fù)合增長(zhǎng)率為30.9%。該產(chǎn)品自上市以來(lái)一直保持較快的增長(zhǎng)速度，在樣本醫(yī)院?jiǎn)慰巩a(chǎn)品中銷(xiāo)售額排名第三。

替尼類(lèi)：

拜耳、輝瑞、諾華、阿斯利康表現(xiàn)突出

我國(guó)迄今上市19個(gè)替尼類(lèi)藥物，主要針對(duì)肺癌、白血病等發(fā)病率較高的癌癥種類(lèi)。從進(jìn)口企業(yè)來(lái)看，替尼類(lèi)藥物獲批進(jìn)入我國(guó)最多的是拜耳、輝瑞，其次是諾華、阿斯利康等制藥巨頭。其中拜耳占30.3%，輝瑞占29.0%，諾華占21.0%，阿斯利康占15.0%，其他外資企業(yè)占4.8%。

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新替尼類(lèi)產(chǎn)品有浙江貝達(dá)的�？颂婺岷徒�蘇恒瑞的阿帕替尼。國(guó)內(nèi)已有仿制藥的產(chǎn)品有：伊馬替尼已有三家企業(yè)仿制，分別是江蘇豪森、天晴藥業(yè)、石藥集團(tuán)；達(dá)沙替尼已有一家仿制上市，為天晴藥業(yè)；吉非替尼已有一家仿制上市，為齊魯制藥。

2012-2017年，在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院腫瘤領(lǐng)域市場(chǎng)上，進(jìn)口獨(dú)家替尼類(lèi)產(chǎn)品主要有13個(gè)，2017年銷(xiāo)售額分別是：拜耳的索拉非尼1.95億元、諾華的尼羅替尼1.35億元、輝瑞的克唑替尼9816萬(wàn)元、羅氏的厄洛替尼9643萬(wàn)元、輝瑞的舒尼替尼7956萬(wàn)元、葛蘭素史克的拉帕替尼2148萬(wàn)元、阿斯利康的奧希替尼918萬(wàn)元、輝瑞的阿昔替尼890萬(wàn)元、勃林格殷格翰的阿法替尼16萬(wàn)元、帕唑帕尼7萬(wàn)元、拜耳的瑞戈非尼6萬(wàn)元、西安楊森的伊布替尼5萬(wàn)元、諾華的蘆可替尼4萬(wàn)元。

在上市獨(dú)家替尼類(lèi)產(chǎn)品中，2017年增長(zhǎng)速度較快的產(chǎn)品有：輝瑞的克唑替尼較同期增長(zhǎng)43.2%；輝瑞的舒尼替尼較同期增長(zhǎng)16.8%；葛蘭素史克的拉帕替尼較同期增長(zhǎng)36.2%；勃林格殷格翰的阿昔替尼較同期增長(zhǎng)222.5%。

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新上市進(jìn)口腫瘤藥有望快速上量

隨著藥品審評(píng)審批速度加快，今年已有多個(gè)重大進(jìn)口新藥相繼問(wèn)世。2017年主要進(jìn)口腫瘤產(chǎn)品有：葛蘭素的培唑帕尼片、勃林格殷格翰的阿法替尼片、羅氏的維莫非尼片、阿斯利康的奧希替尼片、拜耳的瑞戈非尼片、諾華的蘆可替尼片。其中，奧希替尼、阿法替尼兩個(gè)產(chǎn)品表現(xiàn)突出。