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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

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          沒人敢買沒人愿用 如何打破國(guó)產(chǎn)仿制藥遇冷魔咒?

          作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-7-13    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          一款治療慢性粒細(xì)胞白血病的藥品,有效成分是甲磺酸伊馬替尼。它使“慢粒白血病”患者的五年生存率提高到90%,且長(zhǎng)期服用不產(chǎn)生抗藥性,目前已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于十種不同癌癥的治療。這款藥從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到2001年獲批上市,耗費(fèi)五十年,投資超過50億美元

          近日,一種治療慢性粒細(xì)胞白血病、名為格列衛(wèi)的藥被稱為“神藥”,成為人們熱議的焦點(diǎn)。“我吃了三年的藥,吃掉了房子,吃垮了家人!被颊哌@句無奈的話,讓許多人潸然淚下。而進(jìn)口專利藥與印度仿制藥懸殊的價(jià)格落差,也讓人震驚。

          為什么格列衛(wèi)這么貴?知乎上有一句經(jīng)典回答:“之所以昂貴到要賣幾萬元,那是因?yàn)槟隳苜I到的已經(jīng)是第二顆藥了,第一顆藥的價(jià)格是數(shù)十億美金!

          原研藥研發(fā)周期漫長(zhǎng),投入巨大,風(fēng)險(xiǎn)極高。在專利保護(hù)期內(nèi),為了盡可能地收回成本并賺取足夠的利潤(rùn),在哪個(gè)國(guó)家賣都不會(huì)便宜。以格列衛(wèi)為例,從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到2001年獲批上市,整整耗費(fèi)五十年,投資超過50億美元。

          在熱議中,中國(guó)該不該效仿印度,對(duì)進(jìn)口高價(jià)藥進(jìn)行“專利強(qiáng)制許可”,在無需專利權(quán)人同意的情況下進(jìn)行藥品仿制,成為爭(zhēng)論最多的話題……

          原研藥研發(fā)周期長(zhǎng)投入大

          萬不得已才用專利強(qiáng)制許可“核武器”

          格列衛(wèi)是治療慢性粒細(xì)胞白血病的救命藥,但賣出天價(jià)令人無法接受。 為什么格列衛(wèi)這么貴?知乎上有一句經(jīng)典回答:“之所以昂貴到要賣幾萬元,那是因?yàn)槟隳苜I到的已經(jīng)是第二顆藥了,第一顆藥的價(jià)格是數(shù)十億美金!

          原研藥研發(fā)周期漫長(zhǎng),投入巨大,風(fēng)險(xiǎn)極高。在專利保護(hù)期內(nèi),為了盡可能地收回成本并賺取足夠的利潤(rùn),在哪個(gè)國(guó)家賣都不會(huì)便宜。以格列衛(wèi)為例,從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到2001年獲批上市,整整耗費(fèi)五十年,投資超過50億美元。

          這時(shí),也許又有人會(huì)說,“如果我國(guó)也像印度一樣,進(jìn)行專利強(qiáng)制許可,在無需專利權(quán)人同意的情況下,進(jìn)行藥品仿制,藥價(jià)就不會(huì)這么貴了。”

          “這樣的理解是錯(cuò)誤的。”南京理工大學(xué)吳廣海教授解釋,1993年,我國(guó)在加入WTO之前,對(duì)專利法進(jìn)行了修訂,以滿足《TRIPS協(xié)定》《巴黎公約》的有關(guān)條款。其中,刪除了對(duì)藥品不授予專利的規(guī)定。而印度1995年加入WTO時(shí)也修訂了專利法,但是對(duì)1995年之前的藥品專利不予保護(hù),而且印度還充分利用了發(fā)展中國(guó)家的10年過渡期,仿制藥生存空間大增。同時(shí),印度還會(huì)行使“專利強(qiáng)制許可”特權(quán),生產(chǎn)仍在專利保護(hù)期內(nèi)的原研藥。比如,印度專利局向Natco公司簽發(fā)“強(qiáng)制許可”,以生產(chǎn)德國(guó)拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥,其理由是“拜耳藥物太貴,普通民眾消費(fèi)不起”。

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