沒人敢買沒人愿用 如何打破國產(chǎn)仿制藥遇冷魔咒?
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-13 打印內(nèi)容
應細研活用專利武器占據(jù)主動
“專利權是一種無形財產(chǎn)權,專利制度本質(zhì)是保護創(chuàng)新。”吳廣海說,中國藥企最大的問題就是創(chuàng)新不足、仿制成風,“如果辛辛苦苦打拼掙下的家產(chǎn),被一句強盜邏輯論調(diào)就輕易奪走,那么以后誰還會勤奮勞作?”
創(chuàng)新能力不足是我國積弊,加快建設創(chuàng)新型國家已成為我國的基本戰(zhàn)略。因此,受訪專家認為,我國不可能在專利制度上開倒車。但是現(xiàn)有的法條和政策文件仍有充分利用的空間。
“國務院這份最新發(fā)布的完善仿制藥政策文件,釋放出新的信號,大有激活強仿制度的態(tài)勢!眳菑V海說,國務院辦公廳4月3日對外發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,明確了藥品專利實施強制許可路徑,“這就是給有關部門授權!薄兑庖姟贩Q,要“依法分類實施藥品專利強制許可,提高藥品可及性”,并“鼓勵專利權人實施自愿許可”。
“大部分廠商是不愿被裁定專利強制許可的。因為相比專利自愿許可,在強制許可情形下,專利權人對專利使用費數(shù)額確定的主動權將被削弱!眳菑V海認為,這份文件的出臺,進一步增添了藥品價格談判中的籌碼,通過對專利權人施加壓力,促使專利藥通過談判取得降價效果。
專家稱,專利制度不僅保護了發(fā)明創(chuàng)造不受侵犯,對專利權人也有一定制衡,在國與國之間的博弈作用更是巨大。
“如果一個專利產(chǎn)品海外市場的價格遠低于國內(nèi)價格,那么就可以通過‘平行進口’方式,由第三方從海外購買再銷售到國內(nèi),從而擊破廠家的價格策略。”吳廣海說,我國專利法通過2008年的第三次修改,已經(jīng)確立了平行進口中的專利權用盡,為我國在國際貿(mào)易中取得主動奠定了基礎。
專家建議,國內(nèi)企業(yè)應仔細研究并靈活運用專利武器,從而在對外貿(mào)易和市場競爭中占據(jù)主動。
有機遇
仿制藥將迎來 更多市場機遇
格列衛(wèi)國產(chǎn)仿制藥“昕維”成
首個通過一致性評價的伊馬替尼
日前,江蘇豪森藥業(yè)“昕維”成為首個通過一致性評價的伊馬替尼,這也意味著格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥“昕維”被證明與原研藥藥效一致。隨著仿制藥的藥效不斷被證明且被納入醫(yī)保范圍,價格更加低廉的仿制藥將迎來更多的市場機遇。
但目前市場的狀況是,患者對于仿制藥有所顧慮,國內(nèi)藥企對于仿制藥的熱情也并不算太高。醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示:“現(xiàn)在一致性評級通過后,仿制藥的發(fā)展獲得了巨大的市場,因為未來醫(yī)保支付價會根據(jù)仿制藥的價格來確定,原研藥不降價,醫(yī)生和醫(yī)院也沒法用了,因為超出醫(yī)保支付價的部分就成為了醫(yī)院的成本,醫(yī)院也無法再去那么喜歡使用高價藥了。”
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