中國(guó)生物制品檢定研究院首席科學(xué)家王軍志在接受媒體采訪時(shí)也表達(dá)了類似的意思：“全部檢完，疫苗早過(guò)期了�！�

一名在疫苗行業(yè)從業(yè)五年的業(yè)內(nèi)人士告訴《中國(guó)新聞周刊》，安全性的檢測(cè)項(xiàng)目比較固定，可以較快完成。而有效性的檢測(cè)，“建立在無(wú)數(shù)的小白鼠的犧牲之上”。該人士以出事的狂苗舉例，有效性檢驗(yàn)需要用廠家送檢的疫苗給小白鼠進(jìn)行接種，再拿狂犬病病毒攻擊小白鼠，觀察它是否能存活。

中檢院百白破疫苗與毒素室副主任馬霄曾在接受媒體采訪時(shí)說(shuō)，為保證按最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行疫苗有效性評(píng)價(jià)，模擬感染采用的病原體感染量通常遠(yuǎn)高于實(shí)際生活中人們所能接觸的病原體感染量，最終以量化指標(biāo)確定疫苗免疫效果。

不同疫苗的有效性檢驗(yàn)所需時(shí)間不同，據(jù)媒體報(bào)道，平均來(lái)說(shuō)，檢驗(yàn)時(shí)間需要六到八周，且有多名實(shí)驗(yàn)員同時(shí)進(jìn)行。

陶黎納告訴《中國(guó)新聞周刊》，因?yàn)橛行�性檢驗(yàn)程序復(fù)雜、周期長(zhǎng)，且現(xiàn)有的人力物力不一定能保證全部抽檢的檢測(cè)要求，屆時(shí)會(huì)使得市場(chǎng)的供應(yīng)周期也變長(zhǎng)，極有可能造成斷貨。

而根據(jù)2004年審議通過(guò)的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理批簽發(fā)申請(qǐng)后，疫苗類制品應(yīng)當(dāng)在55日內(nèi)完成。

因此，中國(guó)遵循國(guó)際慣例，在有效性檢驗(yàn)時(shí)，抽檢5%到10%。

今年年初，中國(guó)施行新修訂的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，將疫苗類制品的批簽發(fā)時(shí)間延長(zhǎng)到了60天。并規(guī)定，對(duì)于新申請(qǐng)批簽發(fā)的、生產(chǎn)場(chǎng)地或工藝變更了的、連續(xù)兩年未申請(qǐng)批簽發(fā)的，以及因違反相關(guān)法律法規(guī)被責(zé)令停產(chǎn)后經(jīng)批準(zhǔn)恢復(fù)生產(chǎn)的，相關(guān)部門要對(duì)其至少連續(xù)生產(chǎn)的三批產(chǎn)品進(jìn)行全部項(xiàng)目檢驗(yàn)，即安全性和有效性等均進(jìn)行檢驗(yàn)。合格后，方可對(duì)后續(xù)的批次，進(jìn)行有效性的部分檢測(cè)。

兩名接受《中國(guó)新聞周刊》采訪的行業(yè)專家均指出，正是因?yàn)橛行�性檢測(cè)的客觀限制，因此中國(guó)采取了“飛行檢查”，即食品藥品監(jiān)管部門針對(duì)行政相對(duì)人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性和高效性。

就疫苗這一行業(yè)來(lái)說(shuō)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門會(huì)按照藥品GMP要求（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、中國(guó)藥典要求、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)疫苗生產(chǎn)質(zhì)量控制進(jìn)行全覆蓋跟蹤檢查，另外就是根據(jù)批簽發(fā)、國(guó)家抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等收集到的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)開展飛行檢查。根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)采取要求整改、發(fā)警告信、暫停批簽發(fā)、召回相關(guān)產(chǎn)品或停產(chǎn)等措施。

被通報(bào)的這兩批百白破疫苗，就是在這樣的檢查中被發(fā)現(xiàn)效價(jià)不合格。

2017年10月29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局向有關(guān)省市發(fā)出通知，責(zé)令企業(yè)查明流向，流入地立即停止使用不合格產(chǎn)品，并要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，查找效價(jià)不合格原因，且派出調(diào)查組對(duì)兩個(gè)企業(yè)開展調(diào)查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查；另外還抽取了兩家企業(yè)生產(chǎn)的、所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。