資金不夠致疫苗不合格?百日破疫苗存困境
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網 2018-8-10 打印內容
因此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的幾名工作人員認為,國產無細胞百日咳疫苗與歐美同類疫苗的生產工藝不同;質量標準的檢測項目、檢測方法均存在很大差異。
而即使是在歐盟,組分百日咳疫苗的各組分也不盡相同。陶黎納舉例說,不同企業(yè)可能會有兩組分、三組分、四組分的區(qū)別。但目前,并沒有實驗證明,四組分一定比兩組分的保護效果更好!罢f到底,是因為我們對百日咳的免疫機制還不甚了解。國際社會也還在探索之中!
一組可以與此觀點相對應的數據是,中國從2007年至今沒有白喉病例報告。但從原衛(wèi)計委發(fā)布全國法定傳染病數據中可以看出,從2016年11月份開始,百日咳發(fā)病人數逐月上漲。從2016年11月份的410例,上漲到2017年8月的1605例。
因此,在開發(fā)更好的百白破疫苗的同時,國際社會的通行方法是,現有疫苗多打幾次,鞏固效果,中國也是一樣,百白破疫苗一共會打四到五針。
陶黎納認為,中國應該從國家標準出發(fā),對百日咳疫苗的生產工藝進行改革,以歐盟的組分代替國內的現行工藝!皬囊话憧茖W意義上來講,總歸應該要告訴我,疫苗里面都有什么東西,含量是多少。”
他認為,標準變化后,國內應做出的第二個改變,是對于百白破疫苗收購價的改變。
百白破疫苗是國家一類疫苗,代表了國家疾控的“公益性”,使用程序固定,使用量穩(wěn)定,價格低廉,可以滿足最基本的疾病防控需求。
一篇署名為國家行政學院社會和文化教研部副教授付豐的文章指出,多年來,國家對一類苗一直沒有放開管制:絕大部分一類苗的生產由老牌國企中生集團所承擔,由省級疾控統一采購、配送,相關費用由中央財政轉移支付。
與之相關的一組市場數據是,根據前瞻產業(yè)研究院分析數據顯示,2015年,國內人用疫苗行業(yè)市場規(guī)模達到245億元,中生集團旗下六所占據一類疫苗53.33%市場份額。
一名在疾控中心工作多年的不具名人士告訴《中國新聞周刊》,一類疫苗走政府采購渠道。但其實,清單上可選的也就幾家。
以百白破為例,政府采購價是3.4元每支。而中國曾經引進過的進口百白破疫苗,價格在200元左右,之后因銷量不佳退市。陶黎納說,如果要研究、生產組分疫苗,他預計,這類百白破疫苗的出廠成本價可能會在50元左右。
“不可否認的是,國內的市場需求有限。很多人認為,一類疫苗是免費的,百白破打免費的就可以了,為什么要花50元去打更貴的疫苗?”
而50元的出廠價也必然與目前的市場采購價標準不符合,只能自行進入市場,極可能面臨賣不出去的風險。因此,陶黎納認為,政府采購價應相應提高,形成激勵機制,讓公司有動力研發(fā)價高但質量更好的百白破疫苗。
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