化學(xué)藥行業(yè)發(fā)展概述
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-18 打印內(nèi)容
1、行業(yè)概況
2017年我國(guó)公立醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店三大終端藥品銷售額16118億元,增速7.63%。如果加入未統(tǒng)計(jì)的“民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室”等,則中國(guó)藥品終端總銷售額約21500億元,其中化學(xué)藥10500億元,中成藥約7000億元、中藥飲片2200億元、生物藥約1800億元。
自2004年醫(yī)保擴(kuò)容,醫(yī)藥行業(yè)享受了常年的高速增長(zhǎng),至2011年復(fù)合增速在20%附近。隨著醫(yī)保覆蓋比率接近飽和,醫(yī)保收入增速降低,而支出增速下降,醫(yī)保壓力凸顯。2011年開(kāi)始了第一輪醫(yī)?刭M(fèi),醫(yī)藥行業(yè)增速逐年下滑,回落到10%附近的新常態(tài);瘜W(xué)藥作為藥品中的主力品種增速有著明顯的跟隨行業(yè)表現(xiàn)。
我國(guó)化學(xué)藥仿制起步,經(jīng)歷了普藥到難仿藥到創(chuàng)新藥的過(guò)程。
2011年以前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)展緩慢,主要的研究申報(bào)都出自科研院所,企業(yè)的研發(fā)意愿不強(qiáng),藥品市場(chǎng)以普藥為主。
2011年,浙江貝達(dá)藥業(yè)的肺癌靶向藥?颂婺嵘鲜,療效超過(guò)國(guó)外母藥厄洛替尼,打響了中國(guó)仿制藥從“me too”到“me better”的第一槍,被譽(yù)為新中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的“兩彈一星”。大大激勵(lì)了國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)創(chuàng)新藥的熱情,同時(shí)隨著海歸技術(shù)人才回流、配套產(chǎn)業(yè)完善、資金密集涌入,自主新藥數(shù)量開(kāi)始逐年攀升。
2014年,全球首個(gè)獲批用于治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物-阿帕替尼。中國(guó)是胃癌大國(guó),阿帕替尼是全球首個(gè)獲批用于治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物,同時(shí)也是CSCO原發(fā)性胃癌診療指南胃癌三線治療的唯一推薦用藥,是我國(guó)第一個(gè)真正意義的創(chuàng)新藥,也是我國(guó)醫(yī)藥史上的里程碑。而研發(fā)阿帕替尼的恒瑞醫(yī)藥,也成為如今中國(guó)的“研發(fā)一哥”。首個(gè)真正創(chuàng)新藥的上市,同時(shí)給中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)的是信心。后來(lái)畢局長(zhǎng)上任后出臺(tái)的一系列政策給行業(yè)指出了方向,中國(guó)醫(yī)藥要走創(chuàng)新藥的道路也逐漸被產(chǎn)業(yè)界和資本界所認(rèn)同。隨之而來(lái)的是創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量再次出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。
2、行業(yè)現(xiàn)狀
從國(guó)內(nèi)化學(xué)藥行業(yè)格局來(lái)看,可分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑,制劑又由仿制藥和創(chuàng)新藥構(gòu)成。從技術(shù)難度來(lái)看,原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥逐漸提高。
總體來(lái)說(shuō)國(guó)內(nèi)化藥原料藥相對(duì)成熟,在全球產(chǎn)業(yè)鏈上地位較高;化學(xué)制劑與國(guó)際領(lǐng)先國(guó)家差距明顯,其中仿制藥大而不強(qiáng),創(chuàng)新藥只能說(shuō)剛剛起步。從國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力比較的角度來(lái)看,國(guó)內(nèi)各板塊的國(guó)際地位表現(xiàn)為原料藥強(qiáng)于仿制藥,仿制藥強(qiáng)于創(chuàng)新藥的局面。
原料藥
原料藥國(guó)內(nèi)發(fā)展相對(duì)成熟,原料藥分為大宗原料藥、特色原料藥、以及專利原料藥,技術(shù)門(mén)檻逐級(jí)提高。
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