“4+7帶量采購(gòu)”落地 給醫(yī)藥業(yè)帶來這些影響
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-2-1 
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目前，仿制藥走的是一致性評(píng)價(jià)+集采的模式，創(chuàng)新藥走的是加快審批上市+醫(yī)保談判的路線。據(jù)此，中銀國(guó)際認(rèn)為，對(duì)于仿制藥的定位，建立優(yōu)勢(shì)的方向只能是工藝門檻有難度的品類或劑型改良型的仿制藥，而創(chuàng)新藥是當(dāng)下政策友好且長(zhǎng)期趨勢(shì)較確定的板塊，中銀國(guó)際認(rèn)為完全的創(chuàng)新幾乎不存在于當(dāng)下的中國(guó)制藥界，而且也不符合目前的政策和國(guó)情導(dǎo)向，相反改良型新藥（包括生物類似藥）才是當(dāng)下醫(yī)保等政策環(huán)境下邊際收益最大的方向。
中銀國(guó)際更看好“me-better”、“me-best”研發(fā)管線。2018、2019 年國(guó)產(chǎn)新藥獲批繼續(xù)攀升，對(duì)于絕大多數(shù)上市公司和知名的生物科技公司來說，幾乎每家都有創(chuàng)新藥處于不同階段上。
而恒瑞、貝達(dá)等被多家券商看好。
恒瑞醫(yī)藥作為目前國(guó)內(nèi)最強(qiáng)的創(chuàng)新藥企之一，目前其研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)熱門靶點(diǎn)的全面布局，并從2018 年開始密集報(bào)批，進(jìn)入了十年新藥研發(fā)的豐收季。長(zhǎng)江證券預(yù)計(jì)，2020-2021年恒瑞的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)超100億元營(yíng)收、超40億元凈利潤(rùn)。具體品種方面，吡咯替尼有望成為me-better藥物，走向全球。
而貝達(dá)藥業(yè)也正在經(jīng)歷創(chuàng)新藥的收獲期。目前貝達(dá)研發(fā)的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報(bào)期，預(yù)計(jì)2019年有望獲批上市銷售。同時(shí)，貝達(dá)還擁有多個(gè)腫瘤領(lǐng)域的新藥已經(jīng)受理。
在目前的格局下，未來仿制藥盈利能力將出現(xiàn)較為明顯的下降，過去依賴數(shù)個(gè)核心大品種實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速增長(zhǎng)的發(fā)展模式已難以為繼。長(zhǎng)江證券認(rèn)為，這并不意味著制藥板塊失去了成長(zhǎng)空間，在特色原料藥、高質(zhì)量仿制藥等領(lǐng)域，仍然有許多優(yōu)質(zhì)企業(yè)的業(yè)務(wù)和盈利能力具備堅(jiān)實(shí)的壁壘，能夠在抵抗控費(fèi)壓力的同時(shí)繼續(xù)實(shí)現(xiàn)較好的持續(xù)增長(zhǎng)。
仿制藥重構(gòu)格局大幕已拉開，業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)未來將是寡頭競(jìng)爭(zhēng)的格局。這種情形下，創(chuàng)新藥頭部企業(yè)則被紛紛看好。雖然國(guó)內(nèi)龍頭藥企均為仿制藥企業(yè)，但是從歷年研發(fā)投入以及構(gòu)建的臨床研究、科技人才、專利壁壘來看，他們也是我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的主導(dǎo)力量。
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