醫(yī)保目錄調(diào)整在即 上市藥企追捧兒童藥
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-3-21 
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筆者查詢國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，康芝、康恩貝、石藥歐意等國(guó)內(nèi)11家企業(yè)均生產(chǎn)布洛芬顆粒，但根據(jù)國(guó)家藥審中心信息，目前布洛芬顆粒尚無相關(guān)品種通過一致性評(píng)價(jià)。
日前，一品紅發(fā)布2018年年報(bào)，扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)約19%，其主要產(chǎn)品正是醫(yī)保目錄調(diào)整優(yōu)先考慮的兒童藥以及特色慢性病藥。
根據(jù)年報(bào)信息，一品紅8種兒童藥中，有5種已納入2017年國(guó)家醫(yī)保目錄，其余3種均為獨(dú)家產(chǎn)品，其中馥感啉口服液被納入《廣東省手足口病診療指南（2018年版）》，益氣健脾口服液、參柏洗液均被納入《中成藥臨床應(yīng)用指南-兒科疾病分冊(cè)》，成為兒童推薦用藥。
此外，瞄準(zhǔn)兒童藥市場(chǎng)的普利制藥，其第一大品種地氯雷他定的口服干混懸劑劑型，在2018年已收到原國(guó)家食藥監(jiān)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，成為兒童專用藥物，同時(shí)，地氯雷他定干混懸劑用于緩解6個(gè)月至12歲兒童慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
普利制藥公司2017年報(bào)顯示，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約3.25億元，較上年同期增加7682萬元，同比增加30.97%，其中抗過敏類藥物地氯雷他定實(shí)現(xiàn)銷售收入計(jì)1.38億元，較上年同比增加30.04%。
隨著眾多藥企在兒童藥領(lǐng)域的積極布局，未來這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將加速。同時(shí)，根據(jù)《國(guó)家人口發(fā)展規(guī)劃（2016-2030）》要求，未來5年內(nèi)平均每年還需新增1925萬人口，兒童藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出的巨大需求有望迎來新一輪加速擴(kuò)容。
療效不明 中成藥恐無法享受醫(yī)保優(yōu)惠
不可否認(rèn)，臨床不良反應(yīng)的無法明確，始終困擾著中成藥的發(fā)展，在兒童藥領(lǐng)域也不例外。
近10年間，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)家相關(guān)部門共發(fā)布的藥品說明書修訂公告涉及807個(gè)藥品，其中有85%的藥品涉及不良反應(yīng)修訂。
特別是，自2016年初至2018年末的385種藥品說明書修改中，有近1/3涉及兒童項(xiàng)修改，或是顯示安全性不明確，或是明確規(guī)定某年齡段兒童禁止使用，而這部分修改兒童項(xiàng)的藥品中，有55%屬于中成藥。
根據(jù)《意見稿》，將根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
但，中成藥注射劑的安全性多次受到質(zhì)疑。如2018年，雙黃連注射劑和柴胡注射液的說明書均被修改，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)其說明書增加警示語，并對(duì)不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等進(jìn)行修訂，其中雙黃連注射劑的禁忌項(xiàng)修改為4周歲及以下兒童禁用，柴胡注射液禁忌項(xiàng)修改為兒童禁用。
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